蛋白琥珀酸鐵口服溶液

奧利司他片

本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵，系酪蛋白經琥珀酸酐酰化后與三氧化鐵絡合制得的產物。

本品每片含主要成分奧利司他0.12克。輔料為：交聚維酮、共聚維酮、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂。

濟川藥業集團有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20143055

國藥準字H20100089

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

飯前口服。成人：每日1~2支(相當于三價鐵40~80mg)，遵醫囑分兩次在飯前口服。兒童：每日按體重1.5ml/kg(相當于每天三價鐵4ml/kg體重)，應遵醫囑分兩次于飯前口服。

成人:餐時或餐后1小時內口服1片。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

偶有發生。尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛)，在減量或停藥后可消失。

1.常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，并出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有 發生罕見過敏反應的報道，主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。上市后監測還發現有胰腺炎的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。兒童用藥：兒童每天按體重1.5ml/kg（相當于每天三價鐵4ml/kg體重），應遵醫囑分兩次于飯前口服。老年用藥：未進行該項試驗研究，且無可靠參考文獻。但預計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

1.在開始治療前，應先找出產生貧血的原因。 2.本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 3.本品不會影響病人的反應（駕駛及機器的操作）。 4.本品不會引起成癮性，除了持續性出血、月經過多及懷孕外，不應服用本品超過六個月。 5.本品應放在孩子不能觸及的地方。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。 3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。 5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.建議每日服用奧利司他不超過3次。 7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者 主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當出現前述任何癥