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奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片

奧美沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧美沙坦酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060371

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片
養(yǎng)血安神片
養(yǎng)血安神片
主要成分

奧美沙坦酯。

仙鶴草、熟地黃、首烏藤、墨旱蓮、地黃、雞血藤、合歡皮。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060371

國藥準(zhǔn)字Z37020744

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

滋陰養(yǎng)血,寧心安神。用于陰虛少血,頭暈心悸,失眠健忘。

用法用量

劑量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg...

口服,一次5片,一日3次。

副作用

在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗(yàn)中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān)。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%VS1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗(yàn)中,具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:

1.對本品過敏者禁。2.過敏體質(zhì)者慎。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

滋陰養(yǎng)血,寧心安神。用于陰虛少血,頭暈心悸,失眠健忘。

藥理作用

在血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE激酶Ⅱ)的催化下血管緊張素I(ATⅠ)轉(zhuǎn)化形成血管緊張素Ⅱ(ATⅡ)血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要升壓因子其作用包括收縮血管促進(jìn)醛固酮的合成和釋放刺激心臟以及促進(jìn)腎臟對鈉的重吸收奧美沙坦酯是一種前體藥物經(jīng)胃腸道吸收水解為奧美沙坦奧美沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ1型受體(AT1)拮抗劑通過選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結(jié)合而阻斷血管緊張素Ⅱ的收縮血管作用因此它的作用獨(dú)立于ATⅡ合成途徑之外奧美沙坦與AT1的親和力要比與AT2的親和力大12500多倍利用ACE抑制劑阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)是許多治療高血壓藥物的一個機(jī)制但ACE抑制劑也同時抑制了緩激肽的降解而奧美沙坦酯并不抑制ACE因此它不影響緩激肽這種區(qū)別是否有臨床相關(guān)性尚不清楚對血管緊張素Ⅱ受體的阻斷抑制了血管緊張素Ⅱ?qū)δI素分泌的負(fù)反饋調(diào)節(jié)機(jī)制但是由此產(chǎn)生的血漿腎素活性增高和循環(huán)血管緊張素Ⅱ濃度上升并不影響奧美沙坦的降壓作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

1.腎動脈狹窄:有報道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗(yàn),但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)當(dāng)盡快停止使用傲坦。如果必須用藥,應(yīng)當(dāng)告知這些孕婦關(guān)于藥物對他們胎兒的潛在危害,并進(jìn)行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過的嬰兒應(yīng)密切監(jiān)測其血壓過低,少尿和高血鉀的情況,必要時做適當(dāng)?shù)闹委煛?.血容量不足或者低鈉:患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應(yīng)仰臥

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。3. 脾胃虛弱者宜在飯后服用,以減輕藥物對腸胃的刺激。4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。5.服藥7天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、孕婦、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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