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奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片

奧美沙坦酯片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧美沙坦酯片

批準文號:國藥準字H20060371

生產(chǎn)企業(yè): 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片
滋霖(復方單硝酸異山梨酯緩釋片)
滋霖(復方單硝酸異山梨酯緩釋片)
主要成分

奧美沙坦酯。

每片含單硝酸異山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

生產(chǎn)企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司

四川合信藥業(yè)有限責任公司

批準文號

國藥準字H20060371

國藥準字H20052028

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用法用量

劑量應個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg...

口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一時間服用。起始常用劑量為每天1片,遵醫(yī)囑調(diào)整劑量,停藥應向醫(yī)生咨詢,漏服后不宜加量服用

副作用

在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關。在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%VS1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎??人缘陌l(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節(jié)疼痛、關節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關尚不明確。實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性。血紅蛋白和血細胞比容:

對本品過敏者禁用

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續(xù)心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

藥理作用

在血管緊張素轉化酶(ACE激酶Ⅱ)的催化下血管緊張素I(ATⅠ)轉化形成血管緊張素Ⅱ(ATⅡ)血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要升壓因子其作用包括收縮血管促進醛固酮的合成和釋放刺激心臟以及促進腎臟對鈉的重吸收奧美沙坦酯是一種前體藥物經(jīng)胃腸道吸收水解為奧美沙坦奧美沙坦為選擇性血管緊張素Ⅱ1型受體(AT1)拮抗劑通過選擇性阻斷血管緊張素Ⅱ與血管平滑肌AT1受體的結合而阻斷血管緊張素Ⅱ的收縮血管作用因此它的作用獨立于ATⅡ合成途徑之外奧美沙坦與AT1的親和力要比與AT2的親和力大12500多倍利用ACE抑制劑阻斷腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)是許多治療高血壓藥物的一個機制但ACE抑制劑也同時抑制了緩激肽的降解而奧美沙坦酯并不抑制ACE因此它不影響緩激肽這種區(qū)別是否有臨床相關性尚不清楚對血管緊張素Ⅱ受體的阻斷抑制了血管緊張素Ⅱ對腎素分泌的負反饋調(diào)節(jié)機制但是由此產(chǎn)生的血漿腎素活性增高和循環(huán)血管緊張素Ⅱ濃度上升并不影響奧美沙坦的降壓作用

1.皮膚潮紅(血管舒張的表現(xiàn))等副作用一般比較輕微。 2.偶見過敏反應、乏力、惡心、嘔吐等,一般停藥后上述癥狀即可自行消失。

注意事項

1.腎動脈狹窄:有報道稱:ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發(fā)現(xiàn)妊娠,應當盡快停止使用傲坦。如果必須用藥,應當告知這些孕婦關于藥物對他們胎兒的潛在危害,并進行系列超聲波檢查來評估羊膜內(nèi)的情況。曾經(jīng)在子宮內(nèi)與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑接觸過的嬰兒應密切監(jiān)測其血壓過低,少尿和高血鉀的情況,必要時做適當?shù)闹委煛?.血容量不足或者低鈉:患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用傲坦后可能會發(fā)生癥狀性低血壓,必須在周密的醫(yī)療監(jiān)護下使用該藥治療。如果發(fā)生低血壓,患者應仰臥

1.本藥有時可加重肥大性心肌病所致心絞痛,如早期心肌梗塞病人應用本品需嚴密檢查和有臨床監(jiān)護手段。2.在利尿劑、某些抗高血壓藥物治療中出現(xiàn)血容量低者或血壓低者慎用。3.酒精可協(xié)同單硝酸異山梨酯加重低血壓,而低血壓可導致生命危險,故服用本品的同時嚴禁飲酒。4.因阿司匹林對胃有刺激性,故胃及十二脂腸潰瘍病人慎用。5.妊娠期應盡量避免使用。

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