草木犀流浸液片

碳酸司維拉姆片

每片含草木犀流浸液25mg（相當于香豆素0.2-0.25mg）。

本品主要成份：碳酸司維拉姆

生晃榮養藥品株式會社

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

注冊證號H20160144

國藥準字J20130160

? 1.治療因創傷、外科手術等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術后腫脹、疼痛的治療。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

飯前口服。 1、用于創傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、靜脈曲張、靜脈炎及淋巴回流障礙...

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性：吞咽困難：吞咽障礙：重度胃腸功能紊亂，包括未經治療的或嚴重的胃輕癱、胃內容物滯留，或者腸道運動異常或不規律：活動性炎癥性腸病：胃腸道大手術：因此，在上述患者中應慎用本品。腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞：使用鹽酸司維拉姆治療的過程中，在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。使用本品進行治療時，便秘患者應密切監測。在發生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應重新評估是否采用本品進行治療。脂溶性維生素：根據飲食攝入和患者所患疾病的嚴重性，慢性腎臟病(CKD)患者體內的維生素A、D、E和K水平可能較低。不能排除本品可能結合攝入食物中含有的脂溶性維生素。在不攝入補充維生素但服用本品的患者中，應定期監測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中，建議監測脂溶性維生素和葉酸，因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中，未測定維生素A、D、E和K的水平。葉酸缺乏：目前的數據尚不充分，不能排除本品長期治療期間有發生葉酸缺乏的可能性。低鈣血癥/高鈣血癥

至今為止尚未發現不良反應。

臨床試驗經驗：關于本品的安全性數據較少。但考慮到本品活性成分與鹽酸司維拉姆的活性成分相同，兩種藥物的不良反應特征應該相似。同時，在一項血液透析患者參加的交叉研究中，治療持續8周并且兩組之間無清洗期的情況下，碳酸司維拉姆片劑組發生的不良反應與鹽酸司維拉姆組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有實驗證據表明該藥物可能會引起胚胎致病或胎兒畸形以及影響新生兒形態學改變或發育，但是正如所有藥物一樣，妊娠初期應謹慎使用。 兒童用藥：根據年齡適當減量服用。或遵醫囑。 老年用藥：老年患者視情況酌減。或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:尚未有司維拉姆用于妊娠婦女的任何數據。動物研究顯示，給予大鼠高劑量司維拉姆時可出現一些生殖毒性（見【藥理毒理】）。 研究還顯示，司維拉姆可以降低幾種維生素的吸收，包括葉酸（見【藥理毒理】），但對人類的潛在風險尚不清楚，故應慎用。如果確實需要，只有在對母親和胎兒的獲益明顯大于對胎兒的潛在風險時，才可考慮在妊娠期間使用本品。哺乳期婦女：尚不清楚司維拉姆能否在人類乳汁中分泌。根據司維拉姆不吸收的特點推測，本品不太可能在乳汁中分泌。 但仍應在充分權衡母乳喂養對嬰兒的益處以及本品對母親的獲益和潛在風險，再決定是否繼續/停止母乳喂養，或者繼續/停止本品治療。生育力：尚未有司維拉姆對生育力影響的任何數據。動物試驗表明，根據相對體表面積比較，以人類等效劑量（最大臨床試驗劑量13g/天）的2倍應用時，司維拉姆未能損害雄性和雌性大鼠的生育能力。兒童用藥：尚未確定本品在年齡低于18歲的兒童中應用的安全性和有效性，故不推薦本品用于年齡低于18 歲的兒童。老年用藥：本品臨床試驗未入選足夠數量的年齡≥65歲的受試者，所以尚未確定他們的反應是否與年輕受試者不同。其它臨床經驗報道未發現老年

? 1.治療因創傷、外科手術等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術后腫脹、疼痛的治療。

本品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者的高磷血癥。

藥理作用：本品中含有的香豆素(Cumarin)不同于具有強力抗凝作用的羥基香豆素(HydroxCumarin)，其主要成分是香豆素酸(Cumarin acid)，不至于造成血液凝血因子以及凝血過程的異常變化。 1、本品能降低由于各種原因(創傷、骨折、勞損、組織缺氧、手術等)造成的血光比通透性增高，增強毛細血管強度，抑制血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，減少滲出，從而起到抗水腫的作用。 2、本品能增強血管強度和和彈性，改善動靜、脈血流量，促進血液循環及增加血液流量，從而預防和治療靜脈曲張、靜脈炎等靜脈功能不全。 3、本品能擴張淋巴管，增加淋巴液流量，促進淋巴循環，從而減輕淋巴循環障礙引起的軟組織浮腫。 4、本品能預防和治療血栓和栓賽的形成(如骨科、婦產科等外科手術后)。 5、本品能有效抑制炎癥介質合成和釋放，緩解炎癥反應程度，有明顯消炎鎮痛作用。 6、本品能通過賦活網狀內皮系統和改善末梢循環的作用正佳新生肉芽細胞生成，促進創面修復。 7、本品通過抑制腎小管鈉和氯的重吸收，起到利尿作用。

1、有效期后不宜服用。 2、勿置于兒童可及之處。 3、平素有胃腸疾患者改為飯后服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件或不良反應，請咨詢醫生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫生。

在患有以下疾病的患者中尚未確定本品的安全性和有效性： 吞咽困難 吞咽障礙 重度胃腸功能紊亂，包括未經治療的或嚴重的胃輕癱、胃內容物滯留，或者腸道運動異常或不規律 活動性炎癥性腸病 胃腸道大手術 因此，在上述患者中應慎用本品。 腸梗阻和腸阻塞/不完全腸阻塞：使用鹽酸司維拉姆治療的過程中，在罕見的病例中觀察到腸梗阻和腸閉塞/不完全腸閉塞。鹽酸司維拉姆與碳酸司維拉姆的活性成份相同。初期的癥狀可能是便秘。 使用本品進行治療時，便秘患者應密切監測。 在發生重度便秘或其他胃腸道癥狀的患者中，應重新評估是否采用本品進行治療。 脂溶性維生素：根據飲食攝入和患者所患疾病的嚴重性，慢性腎臟病（CKD）患者體內的維生素A、D、E和K水平可能較低。 不能排除本品可能結合攝入食物中含有的脂溶性維生素。 在不攝入補充維生素但服用本品的患者中，應定期監測血清維生素A、D、E和K的水平。推薦在必要時服用維生素補充劑。在進行腹膜透析的患者中，建議監測脂溶性維生素和葉酸，因為在一項臨床試驗的腹膜透析患者中，未測定維生素A、D、E和K的水平。 葉酸缺乏：目前的數據尚不充分，不能排除本品長期治療期間有發生葉酸缺乏的可能性。