草木犀流浸液片

琥珀酸索利那新片

每片含草木犀流浸液25mg（相當于香豆素0.2-0.25mg）。

化學名稱：琥珀酸索利那新， 　　（3R）-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基（1S）-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2（1H）-羥酸酯單琥珀酸鹽。 　　化學結構式： 　　分子式：C23H26N2O2·C4H6O4 　　分子量：480.55

生晃榮養藥品株式會社

安斯泰來制藥（中國）有限公司

注冊證號H20160144

國藥準字J20140096

? 1.治療因創傷、外科手術等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術后腫脹、疼痛的治療。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

飯前口服。 1、用于創傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、靜脈曲張、靜脈炎及淋巴回流障礙...

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片（5毫克），必要時可增至每日一次，每次兩片（1...

至今為止尚未發現不良反應。

由于索利那新的藥理作用，本品可能引起輕（通常）、中度的抗膽堿副作用，其發生頻率與劑量有關。 　　本品被報告最常見的不良反應是口干。5mg每日1次治療患者的發生率為11%，10mg每日1次的發生率為22%，而安慰劑治療的發生率為4%。通常口干的程度為輕度，偶見患者需中斷治療。總體而言，藥物治療的依從性非常高（約99%），約90%用本品治療的患者完成了為期12周的研究。（表見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有實驗證據表明該藥物可能會引起胚胎致病或胎兒畸形以及影響新生兒形態學改變或發育，但是正如所有藥物一樣，妊娠初期應謹慎使用。 兒童用藥：根據年齡適當減量服用。或遵醫囑。 老年用藥：老年患者視情況酌減。或遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。 哺乳 　　無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。 老年用藥：不需要根據年齡進行劑量調整。在老年（65～80歲）志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研

? 1.治療因創傷、外科手術等引起的軟組織損傷腫脹。癥狀如：扭挫傷、骨折、慢性勞損、燒燙傷、整形手術、靜脈曲張、靜脈炎、淋巴回流障礙等各種原因所致軟組織損傷腫脹。 2.治療各期內痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各種類型痔引起的出血、脫出、疼痛、腫脹、瘙癢等。也可用于痔手術后腫脹、疼痛的治療。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

藥理作用：本品中含有的香豆素(Cumarin)不同于具有強力抗凝作用的羥基香豆素(HydroxCumarin)，其主要成分是香豆素酸(Cumarin acid)，不至于造成血液凝血因子以及凝血過程的異常變化。 1、本品能降低由于各種原因(創傷、骨折、勞損、組織缺氧、手術等)造成的血光比通透性增高，增強毛細血管強度，抑制血清蛋白喪失，維持正常膠體滲透壓，減少滲出，從而起到抗水腫的作用。 2、本品能增強血管強度和和彈性，改善動靜、脈血流量，促進血液循環及增加血液流量，從而預防和治療靜脈曲張、靜脈炎等靜脈功能不全。 3、本品能擴張淋巴管，增加淋巴液流量，促進淋巴循環，從而減輕淋巴循環障礙引起的軟組織浮腫。 4、本品能預防和治療血栓和栓賽的形成(如骨科、婦產科等外科手術后)。 5、本品能有效抑制炎癥介質合成和釋放，緩解炎癥反應程度，有明顯消炎鎮痛作用。 6、本品能通過賦活網狀內皮系統和改善末梢循環的作用正佳新生肉芽細胞生成，促進創面修復。 7、本品通過抑制腎小管鈉和氯的重吸收，起到利尿作用。

藥理作用：索利那新是競爭性毒蕈堿受體拮抗劑，對膀胱的選擇性高于唾液腺。毒蕈堿M3受體在一些主要由膽堿能介導的功能中起著重要作用，包括收縮膀胱平滑肌和刺激唾液分泌。琥珀酸索利那新通過阻滯膀胱平滑肌的毒蕈堿M3受體來抑制逼尿肌的過度活動，從而緩解膀胱過度活動癥伴隨的急迫性尿失禁，尿急和尿頻癥狀。 　　毒理研究：常規的安全藥理學研究、重復給藥毒性研究、遺傳毒性研究、致癌性研究和生殖毒性研究獲得的臨床前安全性數據顯示人類使用沒有特殊危險。

1、有效期后不宜服用。 2、勿置于兒童可及之處。 3、平素有胃腸疾患者改為飯后服用。 4、使用本品期間，如出現任何不良事件或不良反應，請咨詢醫生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫生。

使用本品治療前應確認引起尿頻的其它原因（心力衰竭或腎臟疾病）。若存在尿道感染，應開始適當的抗菌治療。 　　下列患者應謹慎使用： 　　－ 明顯的下尿道梗阻，有尿潴留的風險； 　　－ 胃腸道梗阻性疾病；有胃腸蠕動減弱的危險 ； 　　－ 嚴重腎功能障礙（肌酐清除率≤30 mL/min ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次； 　　－ 中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分 ；參見[用法用量]和[藥代動力學]），這些患者用藥時劑量不超過5 mg每日1次； 　　－ 同時使用酮康唑等強力細胞色素P450 3A4抑制劑；參見[用法用量]和[藥物相互作用]； 　　－ 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的藥物（例如二磷酸鹽化合物）； 　　－ 自主神經疾病。 　　神經原性逼尿肌過度活動患者的用藥安全性和有效性尚未確立。 　　遺傳性半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不應使用本品。 　　最早可在服藥4周后確定本品的最大療效。 　　對駕駛和操作機械的影響：像其它抗膽堿能藥物一樣，索利那新可能引起視力模糊、嗜睡和疲