枸櫞酸鉀緩釋片

蘋果酸氯波必利片

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

本品活性成份為蘋果酸氯波必利。

蘇州東瑞制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20110139

國藥準字H19990128

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內服用。? 使用本品治療應限制鹽的攝取（避免高...

首次服用半片（0.34mg），每日2～3次，一次0.68mg。早晚或餐前30分鐘...

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過藥物和食物同服或減少服藥劑量來緩解。患者的糞便中可能存在蠟基質。

偶見口干、頭暈、倦怠、乏力、嗜睡、腹瀉、腹痛等，停藥后即可恢復正常。

兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：無相關研究數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女尚不明確。 兒童用藥：兒童慎用。 老年用藥：高齡者慎用。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結石，伴有或不伴有鈣結石的尿酸結石。

用于因胃排空延緩、胃食管反流、胃炎、食道炎所引起的上腹飽脹、疼痛、惡心、嘔吐、噯氣、反酸、食欲不振、消化不良及便秘，糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。

?口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經過代謝會產生堿負荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過調控腎臟排泄能力來提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負荷，后者僅發揮一定的輔助作用。口服枸櫞酸鹽和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當于服用的藥物中所含有的鉀離子量，并可使部分患者發生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結晶析出，從而抑制尿結石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡合，從而降低鈣離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片，治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因為枸櫞酸鈣絡合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結石在堿性尿中更穩定。

本品為高選擇性的苯甲酰胺類多巴胺受體拮抗劑，是胃腸道動力藥，可加強并協調胃腸運動，加速胃腸蠕動，促進胃排空，防止食物滯留與反流，并有增加胃黏膜血流量的作用，能有效地抑制胃壁己糖胺的減少，因而對胃黏膜具有保護，修復作用，能抑制惡心，嘔吐。

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時，服用本品可能會引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發展但患者可能無癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴 重心肌損害或心力衰竭的患者應避免使用本品。通過定期進行血液和ECGs檢查，密切監測高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據文獻資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質)后產生上消化道粘膜損傷的報道，30名健康志愿者服用胃長寧(2mg，p.o. tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質安慰劑(每日3次)。一周 后，進行上消化道粘膜內窺鏡檢查。結果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個相似的研究顯示，不服 用胃長寧的情況下損傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報道。此外，或許是由于臘基質制劑沒有腸溶 包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導致上消化道損害。使用蠟基質的氯化鉀產生上消化道損害的發生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經驗有

有上述不良反應的駕駛員、機械操作者，于工作時禁用。