腦立清膠囊

鹽酸安非他酮片

本品主要成分磁石、赭石、珍珠母、半夏(制)、酒曲、酒曲(炒)、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁。

本品主要成份為安非他酮。

山西華元醫藥生物技術有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字Z20013182

國藥準字H20070209

?本品平肝潛陽，醒腦安神。用于肝陽上亢，頭暈目眩，耳鳴口苦，心煩難寐。

用于抑郁癥的治療。

口服。一次3粒，一日2次。

口服，用藥時從小劑量開始，起始劑量為一次75mg(1片)，一日2次(早、晚各一次)；服用至少3天后，根據臨床療效和耐受情況，可逐漸增大劑量到一次75mg(1片)，一日3次(早、中、晚各一次)；以后可酌情繼續逐漸增加至每日300mg的常用劑量，每日3次(早2片，中、晚各1片)。在加量過程中，3日內增加劑量不得超過一日100mg。作為抗抑郁藥，本品通常需要服用4周后才能出現明顯的療效，如已連續使用幾周后仍沒有明顯療效，可以考慮逐漸增加至每日最大劑量450mg，但每次最大劑量不應超過150mg(2片)，兩次用藥間隔不得少于6小時。

孕婦及體弱虛寒者忌服。

據國外文獻報道，服用安非他酮，臨床常見的不良事件有激越、口干、失眠、頭痛/偏頭痛、惡心/嘔吐、便秘和震顫。2400例的受試人群(包括病人和健康志愿者)中約10%因不良事件的發生而終止用藥。最常見的原因是神經精神系統紊亂(3.0%)，主要是激越和精神失常；胃腸道功能紊亂(2.1%)，主要是惡心、嘔吐；神經系統功能紊亂(1.7%)，主要是癲癇、頭痛和睡眠失調；皮膚不適(1.4%)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異，但某些老年患者可能對本品的敏感性較強，且藥物在體內蓄積的風險增加。由于本品及其代謝物主要經腎臟代謝，因此，老年患者應慎重選用合適劑量，并同時檢測腎功能。

?本品平肝潛陽，醒腦安神。用于肝陽上亢，頭暈目眩，耳鳴口苦，心煩難寐。

用于抑郁癥的治療。

尚不明確。

1.忌生冷及油膩難消化的食物。2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。4.兒童、哺乳期婦女、年老患者應在醫師指導下服用。5.頭暈目眩癥狀嚴重者應及時去醫院就診。6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 癲癇患者慎用；3. 有自殺傾向患者慎用；4. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；5. 避免過量飲酒；6. 定期監測血壓和心電圖；7. 避免駕駛或操作機械。