欣蕊(替米沙坦膠囊)

賴諾普利氫氯噻嗪片

4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦

本品為復方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

山西華元醫藥生物技術有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20050380

國藥準字H20080080

用于原發性高血壓的治療。

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

成人：應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內，替米沙坦的降壓療效與劑量有關，若用藥后未達到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(2粒)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時，應對此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日

視病情或個體差異而定，本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整，劑量調整一般需要在使用2～3周后方可進行。但患者單獨用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時，減少鉀的流失。

1、對本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴重肝功能不全患者。 5、嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。

國外對930名患者進行了本品的安全性評價，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品會對孕婦的胎兒產生不利影響，因此孕婦和準備懷孕的婦女禁用。本品可能經乳汁排泄，因此哺乳期婦女禁用，或者權衡利弊，在服用本品的時候停止哺乳。兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年患者應進行小心的劑量選擇，由于老年患者肝、腎、心功能減退的發生率較高，同時可能服用其他藥物，一般從最低劑量開始服用。藥代動力學比較研究顯示，老年患者賴諾普利AUC增加了大約120%氫氯噻嗪AUC增加了大約80%。

用于原發性高血壓的治療。

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 肝功能不全患者應在醫生指導下使用；4. 定期監測血壓和腎功能；5. 避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

運動員慎用，運動員需要在醫生指導下用藥。 賴諾普利 大動脈狹窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴張劑應注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統的抑制作用，有些個體可能出現腎功能變化。患有嚴重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統活性，使用血管緊張素轉換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側腎動脈狹窄的高血壓患者，應用賴諾普利有可能出現血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉換酶抑制劑的經驗表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應監測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發生率較高。必要時減量或者停藥。因此高血壓患者應當對腎功能進行評價。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數情況下隨著治療的繼續進行而消失。產生高血鉀的危險因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）。咳嗽：