谷氨酰胺膠囊

琥珀酸索利那新片

本品主要成份谷氨酰胺。 ?化學名稱：L-谷氨酰胺(2，5-二氨基-5-氧代戊酸) ?分子式：C5H10N2O3 ?分子量：146.15

化學名稱：琥珀酸索利那新，(3R)-1-氮雜雙環[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3，4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

江蘇神華藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20010192

國藥準字H20183497

本品為氨基酸類藥，用于治療胃、十二指腸球部潰瘍病。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

口服，一次2粒（0.5g），一日3－4次，或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每日一次，每次一片(5毫克)，必要時可增至每日一次，每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調整。嚴重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應謹慎用藥，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評分7-9分)患者應謹慎用藥，劑量不超過每日一次5mg。強力的細胞色素P450、3A4抑制劑：與酮康唑或治療劑量的其它強力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

有時會出現便秘、腹瀉、偶爾有胃部不適等，一般不需要作特殊處理。

由于素利那新的藥理作用，本品可能引起抗膽堿副作用，通常為輕、中度、其發生頻率與劑量有關。其余詳見說明書。

兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：無妊娠期女性服用索利那新的臨床數據。動物研究未顯示本品對生育力、胚胎發育或分娩的直接有害影響。對人體的潛在危險未知，對妊娠期女性處方時應謹慎。2.哺乳：無索利那新在人乳中分泌的數據。在小鼠的乳汁中可檢測到索利那新和/或其代謝物，引起新生幼仔劑量依賴性的發育停滯。因此，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此，兒童不應使用本品。老年用藥：不需要根據年齡進行劑量調整。在老年(65～80歲)志愿者中進行的琥珀酸索利那新隨機、安慰劑對照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動力學研究顯示，琥珀酸索利那新的藥物動力學沒有因為年齡出現臨床的顯著變化。在安慰劑對照臨床研究中，對老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療，在安全性方面總的差異不大。

本品為氨基酸類藥，用于治療胃、十二指腸球部潰瘍病。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

體外實驗表明：L-谷氨酰胺對胃腸粘膜損傷具有明顯的修復作用。在用幽門結扎的大鼠實驗中，口服給予可見對由阿司匹林、消炎痛所引起胃病變的抑制效果。對正常胃粘膜內防御因子的生成具有促進作用，對潰瘍愈合的肉芽形成具有促進作用。

1.本品為氨基酸類藥物，患有慢性腎功能衰竭的患者，如果服用過量，對腎臟會造成損害，因此在這種情況下患者若服用谷氨酰胺必須在醫生的嚴密觀察下使用。 2.谷氨酰胺能增加腸道對鈉和氯的吸收，進而增加腸道對水分的吸收，對腹瀉病人有益，但對無腹瀉病人來說，有可能使大便變硬，造成便秘，若長期服用此藥，病人必須增加纖維含量高的食品的攝入，并大量喝水。 3.谷氨酰胺不適用于伴有嚴重肝臟疾病的患者，對有嚴重的肝硬化及其它代謝性疾病的病人，血氨增加可誘發肝性腦病甚至肝昏迷。 4.該藥品在高溫下會被分解破壞，因此谷氨酰胺在室溫下或冷的食品及飲料中服用，不能與加熱的或者含酸量高的食品混合攝入。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.嚴重胃腸道疾病患者慎用；3.心臟病患者慎用；4.肝腎功能不全患者慎用；5.對本品過敏者禁用。