氯沙坦鉀膠囊

鹽酸曲美他嗪片

氯沙坦鉀

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

北京福元醫藥股份有限公司

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國藥準字H20133264

國藥準字H20065167

適用于治療原發性原發性高血壓。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到大降壓效果。

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。

對氯沙坦鉀膠囊(得立坦)任何成份過敏者禁用。

不良反應，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件，按以下常規頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應謹慎（參見【注意事項】）。

適用于治療原發性原發性高血壓。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

氯沙坦鉀膠囊(得立坦)耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)時總的不良反應發生率與安慰劑類似。　　在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。

低血壓及電解質/體液平衡失調　　血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。　　肝功能損害傷　　藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。　　腎功能損害傷　　由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應定期檢查肝腎功能；5. 出現過敏反應應立即停藥。