羧甲司坦口服溶液

利福布汀膠囊

本品主要成份為酸甲問機。

本品主要成份為利福布汀。

北京誠濟制藥股份有限公司

四川明欣藥業有限責任公司?

國藥準字H20204007

國藥準字H20070296

用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘翱、咳痰困難患者。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

兒童:口服2到5歲一次5ml,一日4次，5到12歲一次10ml,一日3次

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

尚不明確

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由于不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少癥（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發生率大于或等于1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發生率小于1%）： 流感樣癥狀、肝炎、溶血、關節痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛并伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規律：癲癇發作、皮膚感覺異常、失語癥、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節痛和眼色素層炎。停藥后這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數據發生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究并不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由于許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

用于治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液粘翱、咳痰困難患者。

與其他抗結核藥聯合用于分枝桿菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝桿菌復合體（MAC）感染。

與其他藥物相似，本品可能引起以下不良反應，本品末進行明確的臨床使用方面副作用出現頻事的調查，發生頻率不明: 1.消化系統:偶見食欲不瓶、腹河、腹痛、惡心嘔吐、腹脹、口周等。 2.過敏、休克癥:偶見皮疹、濕疹、尊麻練、紅風、瘙癢,浮腫、發熱、呼吸困難等。3.其他:偶見伴隨AST(GOT)、ALT(GPT).AI-P.LDH上升的肝功能損害、黃癥,Stevens-Johnson綜合征、Lyell合征。 用藥期間應注意觀察，如有異常停止用藥，并進行適當處理。總]消化道質瘍活動期患者禁用。

詳見說明書。

肝功能損傷患者、心力良竭患者慎用。

警告：利福布汀膠囊不能用于活動性肺結核患者鳥－胞內分枝桿菌復合體感染的預防。活動性肺結核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核桿菌。 其他注意事項：由于利福霉素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發現與這些疾病有關的癥狀應及時告訴醫生。 患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。