阿奇霉素干混懸劑

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

本品每支10ml含玻璃酸鈉10mg。輔料為：無水枸櫞酸、枸櫞酸鈉、山梨醇、注射用水。

浙江康德藥業集團股份有限公司

德國悟茲法姆藥業集團

國藥準字H20066930

注冊證號H20150150

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。可與食物同時服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病，其療程及使用方法如下：對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕度腎功能不全患者（肌酐清除率>40ml/min）不需調整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本

正常使用為一日三次，一次一滴。如需要也可增加使用頻率。如需使用頻率更高(如每天使用超過10次)請在眼科醫生指導下使用。本品可在配戴隱形眼鏡時使用，本品使硬性和軟性隱形眼鏡的配戴更加舒適，且不會形成任何的附著或殘留物。本品適于長期治療。

已知對阿奇霉素、紅霉素、其他大環內酯類或酮內酯類藥物過敏的患者禁用。以前使用阿奇霉素后有膽汁淤積性黃疸/肝功能不全病史的患者禁用。

詳情見產品說明書

本品可以用于孕婦及哺乳期婦女。

1．化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2．敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。3．肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4．沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5．敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

用于干眼癥，緩解干眼癥狀。

口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%；當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。

本品包含玻璃酸的鈉鹽，是一種存在于眼部和身體其他一些部分的天然物質。玻璃酸鈉的特性是可以在眼睛表面形成一種規則、穩定、長效的水分膜，不易被洗去，而且不會引起視力模糊并可長時間保護眼睛不會有干澀和刺激感。治療干眼癥的主要目的是增加角膜前淚液膜的穩定性和容量。玻璃酸是一種與粘蛋白(1種淚液成分)化學結構、分子量和流變學性質都相似的物質。由于它的粘彈性，眼睛可以保持潤滑而不會引起視力損害。另外，玻璃酸的水結合容量可以保持眼睛表面的濕潤。

對阿奇霉素或其它大環內酯類抗生素有過敏史的病人，禁忌使用本品。1.與紅霉素和其它大環內酯類一樣，罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏癥（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發作，需較長時間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率

1.切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其表面，以防污染。2.海露玻璃酸鈉滴眼液不能和其他眼科用藥同時使用。如果使用任何其他滴眼液，請在30分鐘后再使用本品。眼膏應在使用本品后使用。3.本品正常使用為一日三次，一次一滴，如需要也可增加使用頻率。如每天使用需超過10次，請在眼科醫生指導下使用。4.孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人應在醫師指導下使用。5.因使用本品而出現眼部痛癢、燒灼感、眼睛刺痛、結膜充血等不適癥狀時，應停止使用，嚴重者應到醫院就診。6.使用本品癥狀未見改善時，應停止使用。7.為防止污染，不應與其他人通用。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。