丙酸氟替卡松乳膏

克霉唑乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡松。化學名稱：（6α，11β，16α，17α）-6，9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸，S-氟甲基酯。其結(jié)構(gòu)式為：分子式 ：C25H31F3O5S分子量 ：500.6

本品每克含主要成分克霉唑0.01克。

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED

安徽新和成皖南藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130431

國藥準字H34022473

用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥：每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。

丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、瘙癢、瘙癢惡化、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥等。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：灼燒感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細管擴張、風疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加，長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為：皮膚變薄，出現(xiàn)萎縮紋，毛細血管擴張，多毛及色素減退。長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見，曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：1歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量并避免長期持續(xù)使用本品。老年用藥：詳見說明書。

兒童注意事項： 小兒外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。 妊娠與哺乳期注意事項： 1．妊娠末期3個月陰道給予克霉唑,未發(fā)現(xiàn)對胎兒有不良影響.但在小鼠和大鼠研究中,按體重50～120mg/kg口服克霉唑,可見胚胎毒性,但未發(fā)現(xiàn)有致畸變作用.因此孕婦應(yīng)慎用。2．哺乳期婦女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期婦女使用本品時應(yīng)暫停哺乳。 老人注意事項： 老年患者外用本品未發(fā)現(xiàn)特殊性。

用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥，詳見說明書。

用于單純皰疹或帶狀皰疹感染。

本品為嘌呤核苷類抗病素藥。其作用機制是干擾病毒DNA多聚酶而抑制病毒的復制，對單純皰疹病、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑制作用。

1.局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。 2.局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品，連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應(yīng)在醫(yī)生指導下使用本品。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應(yīng)。出現(xiàn)局部不良反應(yīng)應(yīng)及時告知醫(yī)生。 8.除非有醫(yī)生指導，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用于尿布皮

1對本品過敏者禁用。 2切忌口服，并避免接觸眼睛。 3涂布部位如有燒灼感、局部發(fā)紅、瘙癢時，應(yīng)停止用藥，并向醫(yī)師咨詢。 4當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。