溴芬酸鈉水合物滴眼液

普拉洛芬滴眼液

溴芬酸鈉水合物。

本品主要成份為普拉洛芬。

千壽制藥株式會(huì)社 唐津工廠

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

H20090843

注冊(cè)證號(hào)H20130682

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

通常一次1-2滴，一日兩次滴眼。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據(jù)癥狀可以適當(dāng)增減次數(shù)。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明），因此發(fā)生角膜上皮障礙等時(shí)要中止使用，妥善處理。

在申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)及使用成績(jī)調(diào)查的總數(shù)5，843例病例中79例(1.35%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險(xiǎn)時(shí)，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認(rèn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大鼠）發(fā)現(xiàn)有延遲分娩的現(xiàn)象。]兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經(jīng)驗(yàn)少）。老年用藥：無(wú)可參考文獻(xiàn)。

適用于外眼部和前眼部的炎癥性疾病的對(duì)癥療法，結(jié)膜炎，鞏膜炎，術(shù)后炎癥。

外眼及眼前節(jié)炎癥的對(duì)癥治療(眼瞼炎，結(jié)膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術(shù)后炎癥)。

1.本品屬妊娠C類藥。 2.本品對(duì)兒童的療效和安全性尚未確定。 3.本品使用不準(zhǔn)超過10d。使用超過10d，能引起嚴(yán)重肝損害。如有正當(dāng)理由確實(shí)需要使用超過10 d的病人，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝酶(特別是谷丙轉(zhuǎn)氨酶)水平。 4.凡對(duì)阿司匹林和其他NSAIDs過敏(如發(fā)生哮喘、蕁麻疹等)的病人，本品禁用。 5.嚴(yán)重肝病和慢性肝炎病人禁用。 6.有胃潰瘍和胃腸道出血既住史者慎用。 7.口服腎上腺皮質(zhì)類固醇、抗凝劑、老年人、吸煙和飲酒過度，均能增加使用本品病人胃腸道出血的危險(xiǎn)，切勿大意。 8.NSAIDs在有些病人中能引起腎功能損害(如降低腎血流量)和血液學(xué)不良反應(yīng)(如貧血、抑制血小板聚集)，凡腎功能損害和血液學(xué)障礙(如血凝障礙疾病)者應(yīng)慎用。 9.高血壓、心衰和有輕度肝損害既往史者慎用。 10.本品與其他NSAIDs相同，妊娠末期婦女不應(yīng)使用，因可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管過早收縮，延遲分娩。 11.合用苯妥英能使本品血濃度約降低50%。合用含氫氧化鋁的抗酸劑可使本品最大血濃降低36%。西咪替丁增加本品血濃度。 12.本品與其他非類固醇抗炎藥相似，會(huì)增加鋰的血濃度，兩者并用應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控。 13.本品能降低抗高血壓藥

1.重要的基本注意事項(xiàng) 應(yīng)注意本劑只用于對(duì)癥治療而不是對(duì)因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對(duì)于感染引起的炎癥使用本劑時(shí)，一定要仔細(xì)觀察，慎重使用。 2.應(yīng)用時(shí)注意事項(xiàng) 給藥途徑：只能用于滴眼 給藥時(shí)：滴眼時(shí)請(qǐng)注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發(fā)藥時(shí)：在交給患者時(shí)，指導(dǎo)患者將藥瓶避光保存。