華蟾素口服液

卡培他濱片

干蟾皮。

卡培他濱

安徽華潤金蟾藥業股份有限公司

國藥準字Z34020644

H20100398

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

FDA批準治療對普通療法具有抗藥性的轉移性乳腺癌，治療轉移性結直腸癌聯合泰素帝治療晚期乳腺癌。

口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫囑。

推薦劑量每日2,500mg/m2,連用兩周,休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。

尚不明確。

有希羅達嚴重副反應或對氟嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁止使用希羅達。

兒童注意事項： 卡培他濱對18歲以下患者的安全性和療效尚未證實。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

FDA批準治療對普通療法具有抗藥性的轉移性乳腺癌，治療轉移性結直腸癌聯合泰素帝治療晚期乳腺癌。

藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對L1210白血病小鼠有延長生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗表明華蟾素生藥2mg/ml對三種消化系統腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機制為直接殺傷腫 瘤細胞DNA，導致腫瘤細胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復正常的作用。 ??? 華蟾素對S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯合應用或抑制率提高到71%，療效優于CTX單獨用藥，表明華蟾素與CTX聯合應用具有協同作用，臨床 資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯合應用具有協同作用，化療與華蟾素聯合應用的療效比單獨用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副 作用。 2.免疫促進作用 ??? 華蟾素對CTX所致白細胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細胞比率，也可提高鼠血清中lgG、lgA、lgM的含量；試驗資料也表明華蟾素

卡培他濱是具有選擇性靶向作用，針對腫瘤細胞的口服化療藥物。卡培他濱本身無細胞毒性，可通過三步酶鏈反應，在腫瘤細胞內被激活為具有細胞毒性的5-氟尿嘧啶，從而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。

沉淀物無妨，搖勻后口服。

曾經出現本品嚴重副反應或對氟嘧啶（卡培他濱的代謝產物）有過敏史者禁用。.需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受本品治療者會誘發腹瀉，對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2.3或4級腹瀉，則應停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發生手足綜合征，但多為1-2級，3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。對妊娠及哺乳的影響：尚未在妊娠婦女中進行本品臨床研究，但必須要考慮到如果在這類病人中使用本品，可能會引起胎兒損傷。動物實驗表明，卡培他濱能導致胎兒死亡或畸形。這些發現預示卡培他濱衍生物也具有這種作用，因此不能在妊娠婦女中使用本品。如在妊娠期間使用本品或在使用本品間發生妊娠時，必須考慮到該藥對胎兒損傷或致畸的潛在危險性。生育期婦女使用本品時必須采取避孕措施。盡管尚不知本品是否能分泌于母乳中，但由于許多藥物能在母乳中分泌而有對哺乳的嬰兒造成嚴重副反應的潛在危險性，因此建議使用本品的婦女停止哺乳全球十大制藥企業之一羅氏制藥的治癌藥物希羅達(卡培他濱片)啟動全球召回，原因是主要成分卡培他濱可能采用了未經認可的程序進行生產，產品的質量不能得到保證。