鹽酸左西替利嗪片

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含硝酸咪康唑20mg、丙酸氯倍他索0.5mg。

齊魯制藥有限公司

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193004

國藥準(zhǔn)字H44024743

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

外用。一日1-2次，均勻涂敷患處。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

用藥部位可產(chǎn)生水泡、紅斑、充血、灼熱、瘙癢等刺激癥狀；毛囊炎、皮膚萎縮變薄、毛細(xì)血管擴(kuò)張；還可引起皮膚干燥、多毛、萎縮紋、增加感染的易感性等、長期大面積用藥可引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產(chǎn)品僅獲得了有限的研究數(shù)據(jù)(前瞻性地采集自300例妊娠結(jié)局研究病例的數(shù)據(jù))，且這些結(jié)果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關(guān)系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發(fā)育、分娩和產(chǎn)后發(fā)有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關(guān)左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數(shù)據(jù)，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預(yù)期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內(nèi)使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關(guān)左西替利嗪對生育力影響的臨床數(shù)據(jù)，也不存在生育力影響方面的動物數(shù)據(jù)。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應(yīng)基于患者的腎清除率和體重對劑量進(jìn)行個體化調(diào)整。老年用藥：見【用法用量】項。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風(fēng)險。 4.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機(jī)械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童需在成人監(jiān)護(hù)下使用；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 長期使用可能導(dǎo)致皮膚萎縮等不良反應(yīng)。