非諾貝特膠囊

銀盞心脈滴丸

化學(xué)名稱(chēng)為：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

燈盞細(xì)辛、銀杏葉、丹參、天然冰片。

RECIPHARM FONTAINE

貴州神奇藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181239

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053085

供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

苗醫(yī)：轉(zhuǎn)呼西蒙，蒙柯：蒙修，納英，洗掄給，娘埋對(duì)運(yùn)羅。 中醫(yī)：活血化瘀，通脈止痛。用于瘀血閉阻引起的冠心病心絞痛，癥見(jiàn)胸悶，胸痛，心悸，氣短等。

配合飲食控制，該藥可長(zhǎng)期服用，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)療效。每日服用一粒，與餐同服。當(dāng)膽固醇的水平正常時(shí)，建議減少劑量。腎功能受損患者：輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開(kāi)始使用，然后根據(jù)對(duì)腎功能和血脂的影響，進(jìn)行劑量調(diào)整。

口服或舌下含服，一次10丸，一日3次；或遵醫(yī)囑。

因?yàn)椴煌瑢?duì)照臨床試驗(yàn)之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗(yàn)的不良反應(yīng)發(fā)生率難以直接進(jìn)行比較，不一定能夠代表實(shí)際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對(duì)照雙盲試驗(yàn)中，非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表，不論其因果關(guān)系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因?yàn)椴涣际录Ｋ帯Ｔ陔p盲臨床試驗(yàn)中，非諾貝特組最常見(jiàn)的導(dǎo)致停藥的不良事件是肝功能檢測(cè)異常，發(fā)生率是1.6%。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)表格)上市后經(jīng)驗(yàn)：在上市后使用中自發(fā)報(bào)告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關(guān)節(jié)痛、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低、白細(xì)胞降低、哮喘。因?yàn)檫@些不良事件來(lái)自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報(bào)告，不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進(jìn)行準(zhǔn)確的估計(jì)，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關(guān)系。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期-動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示未見(jiàn)有致畸作用。-到目前為至，臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對(duì)孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險(xiǎn)，故一般孕婦應(yīng)禁用。-貝特類(lèi)藥物不用于孕婦，但通過(guò)飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險(xiǎn)的情況時(shí)除外。哺乳期目前尚無(wú)非諾貝特可進(jìn)入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥：尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥：老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進(jìn)行腎功能的監(jiān)測(cè)。

供成人使用：用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內(nèi)源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險(xiǎn)因素時(shí)。在服藥過(guò)程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前，尚無(wú)長(zhǎng)期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

苗醫(yī)：轉(zhuǎn)呼西蒙，蒙柯：蒙修，納英，洗掄給，娘埋對(duì)運(yùn)羅。 中醫(yī)：活血化瘀，通脈止痛。用于瘀血閉阻引起的冠心病心絞痛，癥見(jiàn)胸悶，胸痛，心悸，氣短等。

增加冠脈血流量，降低心肌養(yǎng)耗，減輕心肌缺血，有效抑制缺血所造成的心電圖S-T段抬高。縮小試驗(yàn)性心肌梗塞的面積，試驗(yàn)前后血清LDH和PCK活性無(wú)明顯變化。 基礎(chǔ)藥理：保護(hù)血管內(nèi)皮損傷，抑制動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞的增殖和血栓的形成，從而抑制動(dòng)脈粥樣硬化的形成。明顯抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，抑制血栓形成。改善血液流變學(xué)對(duì)心肌的缺血-再灌注損傷有保護(hù)作用.臨床觀察未見(jiàn)毒副作用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 避免與他汀類(lèi)藥物合用。

1、過(guò)敏體質(zhì)慎用。2、飲食宜清淡、低鹽、低脂。食勿過(guò)飽。忌食生冷、辛辣、油膩之品，忌煙酒、濃茶。3、在治療期間，心絞痛持續(xù)發(fā)作，依加用硝酸酯類(lèi)藥。若出現(xiàn)劇烈心絞痛，心肌梗死，或見(jiàn)氣促、汗出、面色蒼白者，應(yīng)及時(shí)急診救治。