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非諾貝特膠囊
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非諾貝特膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產

通用名稱:非諾貝特膠囊

批準文號:注冊證號H20181239

生產企業(yè): RECIPHARM FONTAINE

功能主治:供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
非諾貝特膠囊
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心腦清軟膠囊
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主要成分

化學名稱為:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

精制紅花油、冰片、維生素E、維生素B6。

生產企業(yè)

RECIPHARM FONTAINE

神威藥業(yè)集團有限公司

批準文號

注冊證號H20181239

國藥準字Z20026515

說明
作用與功效

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

活血散瘀,通經(jīng)止痛,開竅醒神。用于瘀血阻滯所致的中風、中經(jīng)絡,半身不遂,口眼歪斜,胸痹心痛。腦梗塞,冠心病 ,心絞痛及高脂血癥見上述證候者。

用法用量

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監(jiān)測療效。每日服用一粒,與餐同服。當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用,然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響,進行劑量調整。

口服,一次2粒 ( 偏癱患者一次3粒 ),一日3次,飯后服用 ,或遵醫(yī)囑。

副作用

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應發(fā)生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發(fā)生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經(jīng)驗:在上市后使用中自發(fā)報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節(jié)痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報告,不一定能夠對發(fā)生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險,故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦,但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監(jiān)測。

成分

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

活血散瘀,通經(jīng)止痛,開竅醒神。用于瘀血阻滯所致的中風、中經(jīng)絡,半身不遂,口眼歪斜,胸痹心痛。腦梗塞,冠心病 ,心絞痛及高脂血癥見上述證候者。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全者禁用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類藥物合用。

個別患者飯前服藥可出現(xiàn)惡心、口干等癥。

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