香芍顆粒

注射用醋酸曲普瑞林

白芍、香附、川楝子(炒)、柴胡、川芎、枳殼、半夏(姜制)、豆蔻、木香、甘草。輔料為：蔗糖、倍他環(huán)糊精、糊精。

曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

國藥準字Z20050425

H20130797

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

溫開水送服。1.經前期緊張綜合征患者一次一袋，一日3次，月經來潮前10天開始服用，連服10天，兩個月經周期為一個療程；2.更年期綜合征患者一次1袋，一日3次，8周為一個療程。

治療期間密切監(jiān)測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續(xù)7日，然后以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射，7-10天后用100μg/次/天。

少數(shù)患者可有胃痛、惡心等消化道反應，個別病例出現(xiàn)乳房脹痛，一般不影響繼續(xù)治療。個別病例分別出現(xiàn)胸悶、帶下量多、浮腫，研究者判斷與本品可能無關。

對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫(yī)生。

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于(1)經前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見：經前煩躁易怒，乳房脹痛，頭痛，失眠多夢，小腹脹痛，胃脘脹痛，惡心嘔吐等。(2)更年期綜合征陰虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，頭暈耳鳴，舌紅苔薄黃，脈弦或沉。

激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位癥及子宮肌瘤等，也可用于體外受精術。

曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激后，長期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，從而抑制睪丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機制：通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑制作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睪酮水平升高;繼續(xù)用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睪酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使癥狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑制垂體促性腺激素的分泌亢進，表現(xiàn)為雌二醇或睪酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環(huán)丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位癥曲普瑞林持續(xù)用藥可抑制雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內膜組織處于休息狀態(tài)。不孕癥曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑制LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數(shù)量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數(shù)患者在治療第1個月后出現(xiàn)閉經，需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌系統(tǒng)的藥理特性有關。用藥后40～45天吸收完全。

1.忌食生冷食物。 2.經期不宜服用。 3.高血壓、腎病、糖尿病患者應在醫(yī)師指導下使用。 4.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去1.忌食辛辣、生冷，少進油膩食物。2.經期不宜服用。3.伴有月經紊亂或其他疾病如：高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下使用。4.青春期少女應在醫(yī)師指導下服用。 5.經前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去醫(yī)院檢查診斷，并在醫(yī)師指導下服用。 6.月經過期伴有胃脘脹痛，惡心嘔吐者應去醫(yī)院就診，排除早孕。 7.平素月經正常，突然出現(xiàn)月經過少，或經期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應去。 8.頭痛伴嘔吐的發(fā)作與月經周期無相關者，應去醫(yī)院就診。 9.癥狀嚴重者，應去醫(yī)院就診。 10.服藥1個月癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 11.服藥過程中出現(xiàn)不良反應，應停藥并向醫(yī)師咨詢。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

男性：前列腺癌治療開始時，極少數(shù)病例有單發(fā)的一過性的臨床癥狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數(shù)周應給予密切的醫(yī)療監(jiān)護，尤其對于那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫癥狀的患者也應給予密切的醫(yī)療監(jiān)護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睪酮水平，不應高于1ng/ml。女性：在醫(yī)生給患者開藥前，應確認患者沒有懷孕。女性不孕癥對于一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當聯(lián)合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯(lián)合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內膜異位癥和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療后子宮出血屬于異常;應核實血漿雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療后，卵巢功能恢復，最后一次注射后平均58天出現(xiàn)排卵，平均70天后出現(xiàn)第一次月經。應注意在最后一次注射的一個半月之后采取避孕措施。