硫酸羥氯喹片

聚甲酚磺醛栓

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

聚甲酚磺醛，為間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

Sanofi-Aventis SA

昆明源瑞制藥有限公司

注冊證號H20160306

國藥準字H20046159

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露于日光下給予。

婦科：(1)聚甲酚磺醛溶液：①陰道沖洗：對本藥按1:5的比例用水稀釋，通常燒灼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛原液的棉簽插入宮頸管，轉動數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1-3分鐘。②局部涂抹或敷貼：此時則無需稀釋，用法用量同陰道沖洗。③止血：用浸有本藥溶液(無需稀釋)的棉片壓于出血部位1-2分鐘，即可止血。(2)聚甲酚磺醛栓：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍：每2日將1粒栓劑放入陰道。如果采用本藥溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入1粒栓劑。為了使用方便，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜，配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。外科和皮膚科：將浸有本藥溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。這些病例若繼續使用本藥凝膠則療效更佳。口腔科：用法與用量同外科和皮膚科?？谇徽衬づc牙齦病變患者，在使用本藥溶液治療后，必須徹底漱口。

1.視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品后這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品后仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有癥狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺癥狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些癥狀可能是暫時的或停藥后會逆轉。由于調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢癥，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些癥狀通常停藥后容易恢復。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合癥，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多癥可能與羥氯喹有關。停藥后通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療后，這些癥狀通常會立刻消失。4.中樞神經系統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

　　懷孕期間，特別是在妊娠的最后三個月任何宮頸部的處理均不宜使用，而陰道及其附近區域。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經系統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大于潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，并且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低于6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用于體重低于35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。 老人注意事項： 遵醫囑。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和系統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

1.婦科：用于宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌、滴蟲和真菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，及加速電凝治療后的傷口愈合;還可用于乳腺炎的預防(乳頭皸裂的燒灼)。 2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療(如肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等)，能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進愈合過程及用于尖銳濕疣的治療。 3.口腔科：用于口腔粘膜和齒齦的炎癥口輕潰瘍及扁桃體切除后的止血.

　　聚甲酚磺醛的作用機制是通過強酸和蛋白凝固作用殺滅細菌、真菌和滴蟲。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變性。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有廣譜的抗菌作用，包括常見的革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌和某些病毒，其中GardnerellaVaginatis、厭氧菌滴蟲和念珠菌對之尤為敏感。但DoderleinVaginalflore(陰道乳酸桿菌菌叢)卻基本不受影響。目前此藥尚無引起抗藥性的報道。聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固作用，能夠促進組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的磷狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。聚甲酚磺醛局部應用不產生毒性。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。

1.本品為外用藥，切忌內服.2.本品應避免與眼睛接觸.3.本品會加速和增強修復過程，如果用藥后出現壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，無需驚恐。4.經期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5.棉織物及皮革與該藥液接觸后，須在制劑末干前立即用水洗凈。6.陰道栓劑上的斑點是其基質產生的自然現象，不影響藥物的使用及療效，也不影響其耐受性。