蘆丁片

替米沙坦分散片

蘆丁

本品主要成份為：替米沙坦。

天津力生制藥股份有限公司

浙江泰利森藥業有限公司

國藥準字H12020173

國藥準字H20140033

主要用于脆性增加的毛細血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發性鼻出血、創傷性肺出血、產后出血等的輔助治療。

高血壓 用于成年人原發性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

成人常用量 口服，一次20～40mg，每日3次。

本品在餐時或餐后服用均可。 治療原發性高血壓：應個體化給藥。常用初始劑量為每次4...

服用后可能出現輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數患者可能會有過敏反應，如皮疹或瘙癢。

安慰劑對照的高血壓治療臨床研究表明替米沙坦的不良事件總發生率為（41.4%），安慰劑為（43.9%），二者相似。這些不良反應呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族亦無關。替米沙坦在患者中用于降低心血管患病率的安全性數據與用于降低治療的患者中一致。（其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠婦女：不推薦在妊娠三個月使用血管緊張素II受體拮抗劑。妊娠中期三個月及最后三個月時使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌證。 關于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠數據。在動物中的研究表明有生殖毒性。（詳見說明書） 哺乳期使用：目前還沒有在哺乳期使用替米沙坦的相關信息，已草擬不推薦使用本品。 兒童用藥：目前尚缺乏18歲以下的兒童和青少年應用本品的安全性和有效性證據，故不推薦18歲以下兒童和青少年使用本品。 老年用藥：老年人通常無需調整劑量。 高血壓臨床研究中所有接受替米沙坦治療的患者

主要用于脆性增加的毛細血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發性鼻出血、創傷性肺出血、產后出血等的輔助治療。

高血壓 用于成年人原發性高血壓的治療。 降低心血管風險 本品適用于年齡55歲及以上.存在發生嚴重心血管事件高風險且不能接受血管緊張素轉換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發生心肌梗死.卒中或心血管疾病導致死亡的風險。 心血管事件的高風險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發作或伴有終末器官損 害證據的高危2型糖尿病（胰島素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時使用（例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥）。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時使用。

本品為維生素P屬的一種，是一種脫氫黃素酮的糖苷。在食物中常與維生素C共存。維生素P是一種氫的傳遞體，可能參與體內氧化還原酶的作用，能影響甲狀腺的活動，并使腎上腺素免于氧化，在體內，能增強維生素C的作用和促進維生素C在體內蓄積，體內缺乏時毛細血管脆性增加，其主要藥理作用是維持血管彈性，增強毛細血管抵抗力，降低其脆性與通透性，并促進其細胞增生和防止血細胞凝集。也有抗炎和抗過敏作用。

藥理作用：血管緊張素I(AI)經血管緊張素轉化酶（ACE,激肽酶II）催化生成血管緊張素（AII）。AII是腎素-血管緊張素系統（RAS）的主要升壓物質，有收縮血管、促進醛固酮合成和釋放、心臟興奮及腎臟對鈉的重吸收等作用。替米沙坦選擇性阻斷AII與大多數組織上（如血管平滑肌和腎上腺）AT1受體的結合，從而抑制AII的血管收縮及醛固酮分泌作用。大多數組織中還存在AT2受體，AT2對心血管的作用還不清楚，替米沙坦與AT1的結合遠高于AT2（大于3000倍） 獨立研究：遺傳毒性： 替米沙坦Ames試驗、中國倉鼠V79細胞基因突變試驗、人淋巴細胞遺傳試驗和小鼠微核試驗均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給藥劑量達100mg/kg/d，按mg/m2計算和平均系統暴露量（妊娠第6天時）計算，分別相當于人最大推薦量80mg/d的13倍和50倍，未見對母體生育力和子代生長發育的明顯影響。 致癌性：小鼠和大鼠分別通過摻食法經口給予替米沙坦達2年，最大劑量均為1000mg/kg/d，按mg/m2計算分別為最大推薦劑量的59和13倍，未見致癌作用。已證明上述最大劑量可使小鼠和大鼠平均系統暴露量分別比人體最大推薦劑

服用后可能出現輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數患者可能會有過敏反應，如皮疹或瘙癢。

詳見說明書。