鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸特比萘芬片

化學(xué)名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

主要成份為鹽酸特比萘芬。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

保定天浩制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

國(guó)藥準(zhǔn)字H19980206

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

口服，成人每次二片，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學(xué)治愈后幾周，才可見(jiàn)到皮觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發(fā)和頭皮感染療程：頭癬：4周。甲癬：絕大多數(shù)患者療程為6周-3個(gè)月，其中年輕患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見(jiàn)到的甲生長(zhǎng)緩慢的患者，其療程可能需超過(guò)3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)直至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過(guò)性。最常見(jiàn)的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(yīng)(皮疹、蕁麻疹等)。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例(如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死可分解癥)曾見(jiàn)報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見(jiàn)味覺(jué)改變，包括味覺(jué)缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由于本品引起的尚未肯定，不過(guò)若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發(fā)癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)使用，以免發(fā)生相互作用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。