葉酸片

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

本品的主要成份為葉酸。

主要成分為雙氧芬酸鈉。

西安利君制藥有限責任公司

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

國藥準字H61022396

國藥準字H10960228

(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；(2)妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

口服：成人，一次5~10mg(1~2片)，一日15~30mg(3~6片)，直至血象恢復正常；兒童，一次5mg(1片)，一日3次(或一日5~15mg(1~3片)，分3次)；妊娠期、哺乳婦女預防用藥：一次0.4mg,一日一次。

口服:一日1次,一次1片(100mg),或者一日1～2次,一次1片(75mg),或遵醫囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。

不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。 2.消化道潰瘍禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：可應用本品。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項： 老年人慎用。

(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血；(2)妊娠期、哺乳期婦女預防給藥；(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

1.急慢性風濕性、急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關節炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風。5.痛經或附件炎、牙痛和術后疼痛。6.創傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等；7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化.同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加.一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向.各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變.給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。

(1)靜脈注射較易致不良反應，故不宜采用：肌內注射時，不宜與維生素B、維生素B、維生素C同管注射； (2)口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收； (3)診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應用生理量(一日0.5mg)口服； (4)營養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，應同時補充鐵，并補充蛋白質及其他B族維生素； (5)惡性貧血及疑有維生素Bn缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素Bg的負擔和神經系統癥狀。 (6)一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

1.血液系統異常、高血壓、心臟病患者慎用； 2.因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用； 3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史，嚴重肝功能損害患者，如需應用雙氯芬酸，應置于嚴密的醫療監護之下； 4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用，應慎用雙氯芬酸； 5.用藥過程中，如出現明顯不良反應，應停藥； 6.服用需整片吞服，不能弄碎； 7.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用； 8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者