鹽酸依匹斯汀膠囊

灰黃霉素片

過敏性鼻炎，蕁麻疹，濕疹，皮炎，皮膚瘙癢癥，癢疹，銀屑病，支氣管哮喘，呼吸內科，皮膚科，耳鼻喉科。

本品主要成份為：灰黃霉素。其化學名為:6-甲基-2,4,6-三甲氧基-7-氯-螺[苯并呋喃-2(3H)，1-[2]環己烯]-3,4-二酮。分子式：C17H17ClO6，分子量：352.77。

重慶藥友制藥有限責任公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20041484

國藥準字H31020775

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

1 過敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情...

以下為微粒型的劑量。成人甲癬和足癬，一次500mg，每12小時1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時1次，或一次500mg，每日1次。小兒2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時1次，或250～500mg，每日1次。

偶見蕁麻疹，騷癢，騷癢性紅斑。倦怠感，頭疼。總膽固醇升高和黃疸，尿蛋白出現，呼吸困難，鼻塞。罕見白細胞數量增加。

卟啉癥、肝功能衰竭、孕婦及對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童缺乏應用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗證實本品有致畸作用，故孕婦禁用。育齡期婦女治療期間采取避孕措施，并持續至治療結束后1個月。

本品為組胺H1受體拮抗劑，適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發癬菌、斷發癬菌、須發癬菌、指間發癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者。灰黃霉素對念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無效。

藥理作用 依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應物質A（SRS-A）化學介質的釋放。由于本品化學結構的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經系統的H1受體拮抗作用弱。 毒理作用 重復給藥：大鼠連續給藥12個月，劑量為1、6和60mg/kg，大劑量組動物見血中甘油三酯含量減少。猴連續給藥12個月，劑量為1、8和60mg/kg，大劑量組動物有流涎、嘔吐、腹瀉現象。 生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物都有攝食量的減少和體重增加的抑制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現發情期不規則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔無明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組動物有5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔無明顯影響，本試驗對母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d。

本品主要對毛發癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無抗菌作用。該藥系通過干擾真菌核酸的合成而抑制其生長。

1. 長期接受類固醇劑治療的患者在開始服用本品時，應適當減少類固醇劑的服用量。 2. 大多數服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應敏感的人群．建議服藥后不進行駕駛或操縱精密

1交叉過敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過敏，然而臨床并未證實此情況存在，但青霉素過敏患者應用本品時仍需謹慎，并嚴密觀察。 2灰黃霉素在動物實驗中有致腫瘤作用。 3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權衡利弊后決定是否用藥。 4本品可誘發卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應用該藥時必須權衡利弊后決定。 5治療中需定期檢測周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規。 6本品可于進餐時同服或餐后服，以進高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應及增加藥物吸收。 7為防止復發，治療應持續到臨床癥狀消失和實驗室檢查證實病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周；體癬2～4周；足癬4～8周；指甲癬至少4個月；趾甲癬至少6個月；但趾甲癬的復發率仍高。 8通常需同時予以適宜的局部用藥，此對足癬尤為重要。 9男性患者在治療期間及治療結束后至少6個月應采取避孕措施。