伏立康唑片

曲尼司特膠囊

主要成份：伏立康唑。

本品主要成份為曲尼司特。

Pfizer Italia S.r.l.

藥大制藥有限公司

注冊證號H20150052

國藥準字H10930175

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品為抗變態反應藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。2.用于治療特應性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g)；兒童每日5mg/kg(1/20粒/kg)，分3次服用。

詳見說明書。

1、肝臟：偶爾出現肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當措施。2、腎臟：偶爾可能出現BUN、肌酐的增高等，要仔細觀察，確認有異常的時候應停止使用并適當處理。3、泌尿系統：偶見膀胱刺激癥狀，應停止用藥。4、血液：可有紅細胞數和血色素量下降。5、胃腸：有時發現食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。6、精神神經系統：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。7、過敏反應：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時應停藥。8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠（特別是3個月以內）和有可能妊娠的婦女，禁用。2.哺乳期婦女服用時應避免授乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：高齡者因生理機能睇下，出現副作用時，應減量慎用。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品為抗變態反應藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預防性治療。2.用于治療特應性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

1.服用本品出現膀胱刺激癥狀、肝功能異常時，往往伴有外周血中嗜酸性粒細胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉歸。 2.本品能阻斷過敏反應發生的環節，季節性過敏患者在服用本藥時，應在好發季節提前開始服用，直到好發季節結束。 3.本品與支氣管擴張劑、糖皮質激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時，激素用量應慢慢減少，不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎處方藥，有規則地服用。 6.特應性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應長期堅持服用，兼有治療和預防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。