吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本藥的主要成分是沙丁胺醇。

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅。化學(xué)名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

Glaxo Wellcome Operations

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20140029

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103179

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

本品應(yīng)通過(guò)噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或口服。患者可采用間歇療法或連續(xù)療...

吸入給藥，劑量應(yīng)個(gè)體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見(jiàn)裝置使用說(shuō)明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數(shù)據(jù)，對(duì)6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規(guī)劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒(méi)有肝腎功能損害的患者使用的足夠數(shù)據(jù)。哮喘夜間發(fā)作，可于晚間給藥一次。

） 沙丁胺醇用藥過(guò)量會(huì)引起低鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。 對(duì)于有心臟癥狀(如心動(dòng)過(guò)速，心悸)表現(xiàn)的患者，應(yīng)考慮中斷本品治療，并給予恰當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療，如給予具有心臟選擇性的β-阻滯劑。對(duì)患有支氣管痙攣病史的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用β-阻滯劑。 在持續(xù)吸入萬(wàn)托林?霧化溶液過(guò)程中，停用藥物可使用藥過(guò)量所產(chǎn)生的任何的體征得到緩解。

最常見(jiàn)的是2激動(dòng)劑治療時(shí)所出現(xiàn)的可預(yù)期的藥理學(xué)不良反應(yīng)，如震顫和心悸，這些反應(yīng)通常是一過(guò)性的，在治療后的幾天內(nèi)消失。 下面根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率列出了與福莫特羅相關(guān)的不良反應(yīng)。發(fā)生頻率按照以下定義：十分常見(jiàn)（1/10）, 常見(jiàn)（1/100，和＜1/10），偶見(jiàn)（1/1000，和＜1/100），罕見(jiàn)（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見(jiàn)（＜1/10000）。 心臟系統(tǒng) 常見(jiàn) 心悸 偶見(jiàn) 心動(dòng)過(guò)速 罕見(jiàn) 心律失常，如房顫，室上性心動(dòng)過(guò)速，早搏 十分罕見(jiàn) 心絞痛 消化系統(tǒng) 罕見(jiàn) 惡心 免疫系統(tǒng)異常 罕見(jiàn) 超敏反應(yīng)，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實(shí)驗(yàn)室檢查 十分罕見(jiàn) Q-T間期延長(zhǎng) 代謝系統(tǒng)和營(yíng)養(yǎng)異常 罕見(jiàn) 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見(jiàn) 高血糖 肌肉骨骼和結(jié)締組織 偶見(jiàn) 肌肉痙攣 神經(jīng)系統(tǒng)

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：只有當(dāng)用藥后對(duì)孕婦預(yù)期的收益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)時(shí)，方可使用。與其它大多數(shù)藥物一樣，有關(guān)人類在妊娠早期應(yīng)用沙丁胺醇的安全性的研究報(bào)道非常少見(jiàn)；但是，對(duì)動(dòng)物的研究表明，當(dāng)劑量非常高時(shí)，它會(huì)對(duì)胎兒造成某些危害。 哺乳：由于沙丁胺醇可能由乳汁分泌，故正在哺乳的母親應(yīng)慎用。尚不清楚沙丁胺醇是否對(duì)新生兒有害處，在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，除非對(duì)母親的預(yù)期收益大于對(duì)新生兒的潛在危險(xiǎn)，否則不推薦哺乳婦女使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用

本品主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣，及急性預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的哮喘，或其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時(shí)的附加藥物。

本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對(duì)心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小，沙丁胺醇擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。對(duì)一般病人有4-6小時(shí)的緩解效用。

和

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與其他β2受體激動(dòng)劑合用；3. 患有心血管疾病的患者慎用；4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 定期監(jiān)測(cè)肺功能。