美沙拉秦腸溶片

硝酸甘油軟膏

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

本品每克含主要成份硝酸甘油2mg，輔料為：白凡士林、羊毛脂、乳糖等。本品主要成份為硝酸甘油。化學名稱：甘油三硝酸酯分子式：C3H5N3O9分子量：227.09

Losan Pharma GmbH

協(xié)和藥業(yè)有限公司

注冊證號H20171358

國藥準字H20100195

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

根據(jù)臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

每日3次，每次擠出1-1.5cm膏體，置于指端，經(jīng)肛門涂于肛管內(nèi)(肛門內(nèi)約1cm)，或遵醫(yī)囑。每次用完后請立刻擰緊管蓋。用藥后請洗手。

詳見說明書。

頭痛是最常見的反應，經(jīng)常是緩和的，并且多發(fā)生于開始的幾次應用。少數(shù)的病人頭痛會比較嚴重或持續(xù)。如果頭痛持續(xù)，應減少用藥劑量(見藥物過量)。如果頭痛繼續(xù)發(fā)生或比較嚴重，應停止治療。本品其他的不良反應可能還包括：頭暈，視力模糊，惡心和嘔吐，疲勞感，直腸出血，皮膚過敏反應，疼痛，低血壓，肛管瘙癢或灼熱感，暈厥，心跳加快，心絞痛胸痛加重。上述所列不良反應可能未包括本品報道的所有不良反應。大小便失禁也可能是其副作用，雖然尚未見報道，停用后此種癥狀會消失。罕見不良反應包括腸蠕動減慢。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關的流行病學數(shù)據(jù)。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除嬰兒會出現(xiàn)腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：年齡小于18歲的兒童應禁用。老年用藥：尚無老年患者用藥的具體報道。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

用于治療肛裂與緩解肛裂引起的疼痛。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫(yī)生的嚴密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫(yī)學監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。

1. 避免與眼睛接觸；2. 使用后洗手；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童不宜使用；5. 過敏者禁用。