乳酸司帕沙星片

塞曲司特片

活性成份：乳酸司帕沙星。

本品主要成份為塞曲司特。

蘇州東瑞制藥有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

國藥準字H20020453

國藥準字H20070100

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據病種及病情適當增減療程，或遵醫囑。

用法：口服，本品應在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫囑。本品應在晚飯后服用。

司帕沙星可能引起下列反應:嚴重和其他重要的不良反應:(1)致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長；(4)過敏反應；(5)其中嚴重并且有時致命的反應；(6)中樞神經系統的影響；(7)艱難梭菌相關性腹瀉；(8)周圍神經病變；(9)對血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見說明書。

極少數病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報道有急性肝炎患者，均應作停藥處理。少數病人(在0.1～5%之內)可能出現：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細胞增多；4.精神系統：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應適當降低用量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險性。大鼠的器官形成期給藥試驗中，與對照組相比，給藥組動物的貧血和二次誘發胎兒心室間隔缺損現象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應從低劑量（40mg/日）開始，隨時觀察其狀態。老年患者的藥動學研究發現下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時曲線下面積變大。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生產重不良反應，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發作有自限性，應在沒有共他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報道發生嚴重不良反應，且對于一些患者，單純性尿路感染急性非復雜性膀胱炎有自限性，應在沒有其他藥物治療時方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

1.肝、腎功能異常者應慎用或適當降低劑量； 2.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽性。 3.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經系統的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用乳酸司帕沙星后數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修復。也有報告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點出現肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用乳酸司帕沙星后數小時或數天，或結束治療后幾個月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包

1.本品不同于支氣管擴張劑和甾體激素，不能立即緩解已發作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產生和發展。 2.服用本品如出現哮喘大發作，必須給予甾體激素或支氣管擴張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應在醫生指導下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時會引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報告，因此應定期監測肝臟功能。