甲磺司特顆粒

塞曲司特片

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品主要成份為塞曲司特。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120105

國藥準(zhǔn)字H20070100

本品適用于支氣管哮喘的治療。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

用法：口服，本品應(yīng)在晚飯后服用。用量：成人一次2片(2*40mg)，每日一次，或遵醫(yī)囑。本品應(yīng)在晚飯后服用。

根據(jù)國外資料,對(duì)7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進(jìn)行特別觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進(jìn)行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因?yàn)橛^察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時(shí)需要進(jìn)行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼Ａ硗?當(dāng)有過敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)終止給藥。表格詳見內(nèi)部說明書。

極少數(shù)病人(小于0.1%)偶見伴隨著黃疸，ALT、AST升高的肝功能障礙，還有報(bào)道有急性肝炎患者，均應(yīng)作停藥處理。少數(shù)病人(在0.1～5%之內(nèi))可能出現(xiàn)：1.過敏性癥狀，如皮疹、瘙癢，可停藥處理；2.消化系統(tǒng)，如惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴；3.血液系統(tǒng)：鼻出血、皮下出血、貧血、嗜酸性細(xì)胞增多；4.精神系統(tǒng)：嗜睡、頭痛、頭暈等；5.其它：倦怠、浮腫、心悸。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認(rèn)為治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)性時(shí)使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時(shí)，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦或可能已懷孕的婦女給藥時(shí)，既要考慮治療上的有效性，也要判斷其危險(xiǎn)性。大鼠的器官形成期給藥試驗(yàn)中，與對(duì)照組相比，給藥組動(dòng)物的貧血和二次誘發(fā)胎兒心室間隔缺損現(xiàn)象明顯升高，由于尚沒有妊娠婦女的研究資料，故妊娠婦女應(yīng)禁用。哺乳期婦女如服藥，必須停止哺乳。兒童用藥：尚沒有資料證實(shí)本品用于兒童的安全性。老年用藥：老年患者服藥應(yīng)從低劑量（40mg/日）開始，隨時(shí)觀察其狀態(tài)。老年患者的藥動(dòng)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)下列傾向：血藥半衰期延長，血漿濃度的藥時(shí)曲線下面積變大。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

本品適用于治療輕、中度支氣管哮喘。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時(shí)的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴(kuò)張劑或類固醇類藥物。 3.對(duì)于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。 4.對(duì)于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時(shí)，可能會(huì)引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請(qǐng)注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請(qǐng)注意勿隨意長期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時(shí)停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會(huì)產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會(huì)出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會(huì)抑制過敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過敏原的確定,因此在實(shí)施過敏原皮試前,請(qǐng)勿使用本品。 10.使用注意事項(xiàng)： (1)配置時(shí)：本藥和食用水混合溶解放置時(shí)，因?yàn)橹苿┐嬖诓环€(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時(shí)進(jìn)行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因?yàn)楹推渌幤仿?lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時(shí)需要注意。另外，現(xiàn)已確認(rèn)與下列藥物發(fā)生配伍變化,請(qǐng)勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1.本品不同于支氣管擴(kuò)張劑和甾體激素，不能立即緩解已發(fā)作的哮喘，而是通過消除各種癥狀，改善肺功能，從而有效地抑制哮喘的產(chǎn)生和發(fā)展。 2.服用本品如出現(xiàn)哮喘大發(fā)作，必須給予甾體激素或支氣管擴(kuò)張劑。 3.激素依賴性患者服用本品，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸減少激素用量，不可突然停用。 4.肝功能不全患者服用本品有時(shí)會(huì)引起黃疸或肝功能異常，并偶見急性肝炎的報(bào)告，因此應(yīng)定期監(jiān)測肝臟功能。