甲磺司特顆粒

氫溴酸右美沙芬糖漿

本品主要活性成份為甲磺司特。

本每毫升含氫溴酸右美沙芬15毫克，輔料為蔗糖、苯甲酸鈉、枸緣酸、奶油香精、水。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司

國藥準(zhǔn)字H20120105

國藥準(zhǔn)字H10940241

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過300mg(6袋)。

口服。12歲以上兒童及成人：一次10-20毫升，一日3次。12歲以下兒童詳見說明書。

根據(jù)國外資料,對7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進行了評估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進行特別觀察,當(dāng)確定有異常時終止給藥,并進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時終止給藥,并進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因為觀察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時需要進行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚?。另?當(dāng)有過敏反應(yīng)發(fā)生時終止給藥。表格詳見內(nèi)部說明書。

耳和內(nèi)耳迷路異常：眩暈，胃腸道異常：惡心、嘔吐、腹部不適，噯氣、貪欲缺乏、便秘：神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭早、頭痛、嗜睡、易激動、困倦、疲勞、肌張力障礙；精神異常：當(dāng)使用推薦劑量時，可能出現(xiàn)視幻覺和意識模糊。當(dāng)藥物過量時，觀察到了更為嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮膚和皮下組織異常：皮疹、尊麻疹、癌癢、紅斑、過敏性皮炎等皮膚過敏反應(yīng)。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。免疫系統(tǒng)異常：具有相應(yīng)的實驗室和臨床表現(xiàn)的過敏反應(yīng)和超敏反應(yīng)包括哮端綜合癥、可能影響皮膚、呼吸道、青腸道和心血管系統(tǒng)的輕至中度反應(yīng)，包括皮疹、尊麻疹、水腫、癌癢、心肺容迫等癥狀：過量可引起神志不清，支氣管痙字，呼吸抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認為治療獲益大于風(fēng)險性時使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

用于干咳，包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。

本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待 因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴張劑或類固醇類藥物。 3.對于長期接受類固醇療法的患者，欲通過使用本品減少類固醇的用量時，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進行。 4.對于通過使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時，可能會引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請注意勿隨意長期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會抑制過敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過敏原的確定,因此在實施過敏原皮試前,請勿使用本品。 10.使用注意事項： (1)配置時：本藥和食用水混合溶解放置時，因為制劑存在不穩(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時進行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因為和其他藥品聯(lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時需要注意。另外，現(xiàn)已確認與下列藥物發(fā)生配伍變化,請勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1.用藥7天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.6歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.兒童過量服藥可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，服藥過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件請立即就醫(yī)。 4.不得超出推薦劑量或推薦使用時間，因為此類濫用會產(chǎn)生藥物心理依賴性風(fēng)險以及顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良事件。 5.孕婦慎用。 6.痰多患者、肝腎功能不全患者慎用。 7.肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異可能會導(dǎo)致右美沙芬的代謝受損。在這些患者中，右美沙芬的排泄可能會減弱，可能需要降低劑量，因此有肝酶活性(CYP2D6多態(tài)性)的特定遺傳變異患者使用本品請咨詢醫(yī)生。 8.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 9.服藥時應(yīng)避免同時飲酒精飲料、葡萄柚汁。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。