甲磺司特顆粒

鹽酸丙卡特羅口服溶液

本品主要活性成份為甲磺司特。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

廣東大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20120105

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053903

本品適用于支氣管哮喘的治療。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

成人用量為每次100mg(2袋)，一日3次，飯后服用。每日成人最大用量不得超過(guò)300mg(6袋)。

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當(dāng)于口服溶...

根據(jù)國(guó)外資料,對(duì)7526例成人服用膠囊劑的不良反應(yīng)進(jìn)行了評(píng)估，不良反應(yīng)出現(xiàn)率為3.8%(284例。主要不良反應(yīng)為消化系統(tǒng)癥狀(胃部不適0.4%、惡心0.4%),肝功能障礙【天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)，上升0.3%、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)上升0.5%】，嗜睡0.5%，皮疹0.2%。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率不確定)：1)肝功能障礙：黃疸、ALT上升、AST上升、-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)上升、堿性磷酸酶(ALP)上升、乳酸脫氫酶(LDH)上升等肝功能障礙(初期癥狀：全身倦怠、食欲不振、發(fā)熱、惡心等)需要進(jìn)行特別觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?)腎病綜合征：因觀察到腎病綜合征的發(fā)生，所以要進(jìn)行特別的觀察,當(dāng)確定有異常時(shí)終止給藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?.其他不良反應(yīng)：因?yàn)橛^察到有以下的不良反應(yīng)發(fā)生，當(dāng)確定有異常時(shí)需要進(jìn)行減量、終止給藥等適當(dāng)?shù)奶幚怼Ａ硗?當(dāng)有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)終止給藥。表格詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

(偶有:小于0.1%，時(shí)有:0.1%，無(wú)副詞修飾:大于5%以上或頻度不清。) 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng) (1)國(guó)外報(bào)告了β2興奮劑引起嚴(yán)重的低血鉀。同于β2興奮劑產(chǎn)生的，血鉀值的降低作用會(huì)由于配伍黃嘌呤衍生物、甾體制劑及利尿劑而增強(qiáng)，所以對(duì)重癥哮喘患者要特別注意。而且，低氧血癥有時(shí)會(huì)增強(qiáng)血清鉀值的低下對(duì)心律的作用。這時(shí)最好能監(jiān)控血清鉀值。 (2)休克、過(guò)敏樣癥狀:偶有休克、過(guò)敏樣癥狀，故應(yīng)注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，減量或中止給藥，采取適當(dāng)措施。 2、其他不良反應(yīng) (l)心血管系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)心悸和頻脈，發(fā)熱。 (2)精神、神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)會(huì)肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會(huì)出現(xiàn)手指痙攣、肌肉強(qiáng)直性痙攣等。 (3)消化系統(tǒng):時(shí)有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過(guò)敏癥:時(shí)有皮疹發(fā)生。 (5)肝臟:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時(shí)可見(jiàn)血清鉀值降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，僅可在判斷認(rèn)為治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)性時(shí)使用，懷孕期間用藥安全性尚不明確。哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品尚缺少中國(guó)兒童服用的安全性資料。老年用藥：老年患者用藥起始劑量為150mg/日.增量時(shí)，應(yīng)充分觀察患者不良反應(yīng)及臨床癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見(jiàn)療效時(shí)，可認(rèn)為本劑不適用，要中止給藥。 3、對(duì)臨床檢查值的影響 由于本劑抑制變應(yīng)原引起的皮膚反應(yīng)，所以在進(jìn)行皮試前12小時(shí)最好中止給藥。 4、請(qǐng)放置于兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對(duì)早產(chǎn)兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)）。

本品適用于支氣管哮喘的治療。

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1.本品有別于支氣管打張劑、類固醇類藥物，不可用作哮喘發(fā)作時(shí)的緩解藥物。 2.在支氣管哮喘患者使用本品的過(guò)程中，如哮喘劇烈發(fā)作，仍需使用支氣管擴(kuò)張劑或類固醇類藥物。 3.對(duì)于長(zhǎng)期接受類固醇療法的患者，欲通過(guò)使用本品減少類固醇的用量時(shí)，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下逐步進(jìn)行。 4.對(duì)于通過(guò)使用本品已減少類固醇用量的患者，在停用本品時(shí)，可能會(huì)引起原發(fā)疾病出現(xiàn)反復(fù)，因此請(qǐng)注意。 5.若使用本品后未獲得滿意的療效,請(qǐng)注意勿隨意長(zhǎng)期服用。 6.當(dāng)出現(xiàn)過(guò)敏癥狀(皮疹、瘙癢、蕁麻疹等)時(shí)停止給藥。 7.輕、中度肝功能障礙患者須慎重給藥，有可能導(dǎo)致肝功能惡化。 8.甲磺司特會(huì)產(chǎn)生二甲基硫醚，因此可能會(huì)出現(xiàn)口臭。 9.使用本品會(huì)抑制過(guò)敏原皮內(nèi)反應(yīng)，妨礙過(guò)敏原的確定,因此在實(shí)施過(guò)敏原皮試前,請(qǐng)勿使用本品。 10.使用注意事項(xiàng)： (1)配置時(shí)：本藥和食用水混合溶解放置時(shí)，因?yàn)橹苿┐嬖诓环€(wěn)定性，所以應(yīng)在服用時(shí)進(jìn)行溶解。另外，溶解后應(yīng)迅速服用。 (2)配伍變化：因?yàn)楹推渌幤仿?lián)合使用可能使本藥的含藥量降低,所以在聯(lián)合使用其他藥物時(shí)需要注意。另外，現(xiàn)已確認(rèn)與下列藥物發(fā)生配伍變化,請(qǐng)勿聯(lián)合使用： 1)混合后可使本藥含藥量降低的藥物

1、對(duì)下述患者慎用 (l)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(可能會(huì)使甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥惡化) (2)高血壓(可能會(huì)使血壓上升) (3)心臟病(可能會(huì)出現(xiàn)心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會(huì)使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照