異福片

克林霉素磷酸酯片

本品為復方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

重慶華邦制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20020041

國藥準字H20040461

適用于治療各種類型的結核病。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

飯前30分鐘或飯后2小時服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續用藥到細菌陰轉，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫囑。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計)，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風濕熱的發生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。

國外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴重毒性反應，每日或間斷服用本品可能發生的不良反應有： * 輕微、自限性的皮膚反應。典型表現為皮膚發紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴重的皮膚過敏反應并不常。 * 胃腸反應包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報道。 * 利福平可引起肝炎，應監測肝功能。 * 可發生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關，如有紫癜發生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現紫癜后繼續用藥，有報道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細胞增多、中性粒細胞減少、水腫、肌無力和肌病在利福平治療期間也有少數病人發生。 下列反應常發生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關： * 流感樣綜合癥包括發熱、寒戰、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發作，常見于間歇治療后第3～6個月。發生頻率不一，若利福平劑量 * 氣短和喘鳴。 * 血壓降低和休克。 * 急性溶血性貧血。 * 急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質性腎炎所致。

常見出現胃腸道反應，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數病人可出現黃疸和肝功能異常，偶見皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過敏反應；偶有出現可逆性嗜中性粒細胞減少癥及嗜酸性細胞減少癥。長期使用時，可引起異常口渴，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應進行肝功能試驗及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利福平：在嚙齒類動物實驗中，大劑量應用利福平有致畸胎作用，在妊娠婦女中，尚未用利福平作設計良好的對照實驗。 妊娠最后幾周服用本品，可致產后母嬰出血，用VitK可糾正。 異煙肼：有報道在大鼠和兔的動物實驗中，如有妊娠期服用異煙肼，可影響胚胎發育，雖然在哺乳動物(小白鼠、大鼠和兔)的生殖研究中尚未發現異煙肼相關的先天性發育異常。 利福平/異煙肼的合劑異福膠囊：除非認為用藥對患者利益明顯大于可能對胎兒帶來的危險性時，才用于妊娠期婦女，因利福平和異煙肼可通過胎盤，可進入乳汁，因此，接受本品治療的婦女應停止哺乳。除非醫生認為對病人的益處，大于潛在的對嬰兒的危險。兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經過胎盤進入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應慎用本品。兒童用藥：四周以內的新生兒應慎用。老年用藥：尚不明確。

適用于治療各種類型的結核病。

本品適用于治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產物克林霉素不能通過血腦屏障，對腦膜炎無效；對于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.定期檢查血常規和肝腎功能；4.避免飲酒；5.與抗酸藥同服可能影響吸收。

1.患者對一種林可霉素過敏時可以對林可霉素亦產生過敏反應。 2.不同菌株對林可霉素的敏感性可有相當差異，故藥敏試驗有重要意義。 3.肝、腎功能應減退時應慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無需減少，患者有嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減退，伴嚴重代謝異常，采用高劑量時需做血清藥物濃度監測。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性結腸炎、抗生素伴隨腸炎時應慎用，以免發生偽膜性腸炎。