鹽酸氨溴索顆粒

克拉霉素緩釋膠囊

本品每袋含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為：甘露醇、阿司帕坦、檸檬香精、羥丙甲纖維素。

本品主要成份為:克拉霉素。

天津藥物研究院藥業有限責任公司

廣州柏賽羅藥業有限公司

國藥準字H20090026

國藥準字H20051661

適用于痰液粘稠不易咳出者。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

成人及12歲以上的兒童:每次30-60毫克(1-2袋)，一日3次，飯后服。12歲以下兒童：6-12歲兒童：每次30毫克(1袋)，一日2-3次；2-6歲兒童：每次15毫克(1/2袋)，一日3次；1-2歲兒童：每次15毫克(1/2袋)，一日2次。

口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天。克拉霉素緩釋膠囊禁用于嚴重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片或克拉霉素膠囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經系統的不良反應，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現精神狀態的改變，偏執，低血鉀和低血氧癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它不良反應包括：頭痛、關節痛、肌痛和變態反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis,簡稱TEN)。如同其它大環內酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉霉素同其它大環內酯類抗生素類似，服藥后會出現肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合并或不合并黃疸。肝功能障礙可能很嚴重，但罕見肝功能衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產生胃腸道癥狀，不良反應包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報道。曾報道散在病例發生白細胞減少和血小板減少癥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應慎重，尤其是在妊娠頭3個月。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進行了一項試驗，評估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動力學情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當腎清除與肌酐清除率相關時，兩組間無差異。由此可見，克拉霉素的體內處置與腎功能有關，而與年齡無關。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用； 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師； 3.應避免與中樞神性鎮咳藥（如右美沙芬）同時使用，以免鈣化的痰液堵塞氣道； 4.本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就診。 5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 遵醫囑按時按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；5. 出現過敏反應應立即停藥并就醫。