右美沙芬愈創甘油醚糖漿

孟魯司特鈉咀嚼片

本品為復方制劑，每10毫升中含氫溴酸右美沙芬15毫克，愈創甘油醚100毫克。輔料為：甘油、丙二醇、山梨醇溶液、單糖漿、無水檸檬酸、苯甲酸鈉、亮藍素色、清涼霉素香精和純水。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

上海強生制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字H20143186

國藥準字H20203123

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

口服。12歲以上兒童及成人一次10～20ml，一日3次，24小時內不超過4次。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節性過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節性過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次一5mg。2至5歲哮喘和/或過敏性鼻炎兒童患者。每日一次，每次4mg。一般建議：以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。對腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。其余詳見說明書。

1.可見頭暈、頭痛、嗜睡、易激動、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過敏等，停藥后上述反應可自行消失。2.可見失眠、精神運動功能亢進、腹痛、腹瀉、嘔吐、瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管性水腫或其他過敏反應。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。原研孟魯司特鈉咀嚼片總的不良反應發生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：不適用。

用于上呼吸道感染(如普通感冒和流行性感冒)、支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。

氫溴酸右美沙芬為中樞性鎮咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用，其鎮咳作用與可待 因相等或稍強，長期服用無依賴性和耐受性；愈創木酚甘油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易于咳出。

1.用藥7天，癥狀未緩解，或癥狀惡化或出現新的癥狀，應停藥并咨詢醫師或藥師。 2.抑郁癥、消化道潰瘍、痰量過多、哮喘等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 3.孕婦及哺乳期婦女慎用。 4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 5.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 11.若咳嗽出現復發跡象或伴有發熱、皮疹或持續性頭痛，請咨詢醫師或藥師。 12.對于持續性呼吸系統疾病(如肺氣腫、慢性支氣管炎)患者在使用本品前請咨詢醫師。

1.口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。 2.雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然取代吸入或口服糖皮質激素。 服用本品的患者有精神神經事件的報道（見不良反應）。由于其他因素也可能導致這些事件，因此不能確認是否與本品相關。醫生應與患者和/或護理人員探討這些不良事件。患者和/或護理人員應被告知，如果發生這些情況，應通知醫生。 3.接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征－一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。其余詳見說明書。