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硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

處方藥 非醫保

通用名稱:硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

批準文號:國藥準字H31022750

生產企業: 上海信誼天平藥業有限公司

功能主治:1、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

硝苯地平。

本品主要成份為非諾貝特。

生產企業

上海信誼天平藥業有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

批準文號

國藥準字H31022750

國藥準字H11021514

說明
作用與功效

1、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

用法用量

1.空腹整粒吞服,不得嚼碎或掰開服用。2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次,一日一次。日服最大劑量不超過120mg。3.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者癥狀明顯,可根據患者對藥物的反應,縮短劑量調整期。4.停藥時未觀察到"反跳"癥狀,但是仍需逐步減量,并嚴密觀察患者情況。5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如:普通制劑30mg/次,一日三次,可替換為緩釋制劑90mg/次,一日一次。

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監測療效。 - 200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒,與餐同服。 - 當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。

副作用

對硝苯地平過敏者禁用。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發生率。 以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發生率是1.6%。(詳見說明書表格) 上市后經驗:在上市后使用中自發報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告,不一定能夠對發生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動物試驗結果顯示未見有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險,故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦,但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態。腎功能正常的老年人通常不需要調整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監測。

成分

1、高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者,及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發癥一級和二級預防方面的有效性。

藥理作用

1.常見不良反應有外周水腫(與劑量成正比);頭痛等。2.與本品關系不確定的不良反應:頭暈;惡心;便秘;乏力;面部潮紅和熱覺。3.1%-3%不良反應:胸痛;腿痛;感覺異常;眩暈;皮疹;腿部抽筋;鼻出血;鼻炎;陽痿;尿頻等。4.<1%不良反應:蜂窩織炎;寒戰;面部水腫;頸痛;骨盆痛;房顫;心動過緩;心臟停博;早博;低血壓;心悸;靜脈炎;體位性低血壓;心動過速;焦慮;性欲減退;抑郁;失眠;嗜睡;搔癢癥;盜汗;腹痛;腹瀉;口干;消化不良;食道炎;胃脹;胃腸道出血;嘔吐;淋巴結病;痛風;消瘦;關節痛;關節炎;肌痛;呼吸困難;咳嗽;咽炎;視力模糊;弱視;結膜炎;復視;腎結石等。5.罕見不良反應:過敏性肝炎;禿頭;貧血;抗核抗體陽性關節炎;紅斑性肢痛病;剝。6.脫性皮炎;發燒;齒齦增生;男性乳房發育;白細胞減少;情緒波動;肌肉痛;神經過敏;紫癜;顫抖;睡眠失調;Stevens-Johnson綜合征;昏厥;血小板減少;中毒性表皮融節壞死;血藥濃度峰值時瞬間失明;震顫;風疹等。

注意事項

1.低血壓:絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應,個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時,特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓,尤其合用其它降壓藥時。2.外周水腫:患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比,與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端,可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者,需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。3.對診斷的干擾:應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高,一般無臨床癥狀,但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低,出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。4.肝腎功能不全、正在服用β受體阻滯劑者應慎用,宜從小劑量開始,以防誘發或加重低血壓,增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高,與硝苯地平的關系不夠明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全者禁用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類藥物合用。

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