達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

阿伐斯汀膠囊

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

每粒膠囊含有8毫克阿伐斯汀。

上海信誼天平藥業有限公司

SmithKlineBeechamPharmaceuticals

國藥準字H20094005

H20080219

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

口服，于每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨后的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

口服：成人及12歲以上兒童8mg／次，2～3次／日。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

已知對阿伐斯汀或吡咯吡胺（tripr0lidine）過敏的病人禁服。腎臟的排泄作用是消除阿伐斯汀的主要途徑，在沒有關于對腎損害患者使用的研究前，欣民立不被推薦用于明顯地有腎功能損害的病人[肌酐清除率每分鐘少于50毫升及血清肌酐量每公升多于150微克分子]。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

可用于口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用于治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎癥或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病癥。

適用于緩解下列疾病的癥狀。過敏性鼻炎，包括枯草熱，組織胺介導的皮膚病，包括有關的過敏性皮膚疾患。例如：慢性蕁麻疹、皮膚劃痕癥、膽鹼能性蕁麻疹、特發性獲得性寒冷性蕁麻疹、異位皮炎。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯系既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經系統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑郁/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖系：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液潴留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

阿伐斯汀是一種強的競爭性組織胺H1受休拮抗劑，沒有明顯抗膽鹼作用。對中樞神經系統的穿透能力低，本品可通過完全或部分阻止組織胺釋放而緩解由其引起的癥狀。給成年人單劑量服用8毫克阿伐斯汀后約30分鐘開始有效，這取決于其對組織胺所引起的皮膚劃痕和發紅的拮抗作用，拮抗發紅作用和拮抗皮膚劃痕作用的峰效用分別出現在90分鐘和2小時。此后拮抗作用緩慢下隆，其明顯的抗組胺作用可維持12小時。而過敏性鼻炎癥狀的緩解是在系統用藥1小時內出現。

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素復方的臨床與流行病學經驗主要依據復方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用于炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對于每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯系。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環系統疾病、流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在復方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸系膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。

大部分病人使用欣民立后不引起瞌睡，但因每個人對藥物的治療存在個體差異，故應明智地忠告所有從事高警覺性工作的病人，如駕駛汽車或操作機器等，直到他們了解自己對藥物的反應。