吡羅昔康腸溶片

匹多莫德顆粒

吡羅昔康。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022489

國藥準(zhǔn)字H20030225

適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)周圍炎性軟組織病變的疼痛和腫脹的癥狀。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

口服。1.成人常用量：一次20mg(2片)，一日1次；或一次10mg(1片)，一日2次。飯后服用。2.急性痛風(fēng)：每日40mg(4片)，連續(xù)4～6天，不宜長期服用。3.急性肌肉骨骼痛：首日服40mg(4片)，以后每日20mg(2片)，連續(xù)7～14天。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

1.對本品過敏者禁用。2.有消化性潰瘍史、有潰瘍出血（穿孔）史，以往服用本藥有潰瘍或出血史者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及關(guān)節(jié)周圍炎性軟組織病變的疼痛和腫脹的癥狀。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1.惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見（約15%~20%），其中3.5%需為此撤藥。長期服用者胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。2.中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖、精神抑郁、失眠及精神緊張等。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。2.飯后給藥或與食物或抗酸藥、抗?jié)儾∷幫詼p少胃腸刺激。3.一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍及出血的危險明顯增加。4.一般在用藥開始后7～12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。5.用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、肝功能異常、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水鈉潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時，應(yīng)即停藥。6.下列情況應(yīng)慎用：1）有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時；2）哮喘；3）心功能不全或高血壓；4）腎功能不全；5）長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象；6）老年人。7.長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。8.本品為對癥治療藥物，必須同時進(jìn)行病因治療。9.能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。