鹽酸左卡巴斯汀鼻噴劑

地氯雷他定干混懸劑

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。輔料為：丙二醇、無水磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉、羥丙甲基纖維素、吐溫80、苯扎氯銨、依地二酸鈉和純水。

本品主藥成分為地氯雷他定。

海南普利制藥有限公司

國藥準字J20171037

國藥準字H20041111

過敏性鼻炎的癥狀治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

本品在用前必須搖勻。 成人和兒童：常規劑量每鼻孔每次噴2撳，每日2次。也可增加至...

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

?1.偶有使用本品后，出現暫時而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報道。 ?2.上市以來，以下藥物不良反應有很少的報告：過敏、呼吸困難、支氣管痙攣、心動過速、鼻塞、鼻出血、頭痛、眼瞼水腫、疲乏、全身不適和用藥部位反應（包括鼻部水腫和鼻腔不適）。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

鹽酸在卡巴斯汀是一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持數小時。

詳見說明書。

1.胃功能不全患者應在醫師指導下使用。 2.無鎮靜作用，對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發生，如發生該情況，應停止駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3.3歲以下兒童及老年人應在醫師指導下使用。 4.特別需要，孕婦不宜使用本品。 5.品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.性狀發生改變時禁止使用。 7.本品放在兒童不能接觸的地方。 8.必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。