格列喹酮片

瑞格列奈片

本品的主要成份為格列喹酮。化學名稱為：1-環己基-3-[對-[2-(3,4-二氫-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-雙氧基-2-(1H)-異喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。化學結構式、分子式、分子量詳見說明書。分子式：C27H33N3O6S分子量：527.60

本品主要成份為：瑞格列奈。其化學名稱為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

吉林金恒制藥股份有限公司

諾和諾德(中國)制藥有限公司

國藥準字H10970310

國藥準字HJ20171160

Ⅱ型糖尿病。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

餐前服用。根據患者個體情況，可適當調節劑量，一般日劑量為15～180mg。日劑量30mg以內者可于早餐前一次服用。大于此劑量者可酌情分為早、晚或早、中、晚分次服用。開始治療量應從15～30mg開始，根據血糖情況逐步加量，每次加量15～30mg。如原已服用其他磺酰脲類藥改用本品時，可按相同量開始，按上述量逐漸加量調整。日最大劑量一般不超過180mg。

瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。

1．1型糖尿病。 2．糖尿病昏迷或昏迷前期。 3．糖尿病合并酸中毒或酮癥。 4．對磺胺類藥物過敏者。 5．妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

1?已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2?1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3?伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。4?妊娠或哺乳婦女。5?8歲以下兒童。6?嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7?與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。

兒童注意事項： 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

Ⅱ型糖尿病。

用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協同作用。

極少數人有皮膚過敏反應、胃腸道反應、輕度低血糖反應及血液系統方面改變的報道。

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，?細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。

1．糖尿病治療需要規則的定期就醫。如同服用其它治療糖尿病的藥物一樣，服用糖適平也應謹慎，尤其是在摸索合適劑量的過程中和從其它藥物改換糖適平時。即使理想的治療劑量已經達到時，也應注意。 2．糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時，尚可使用。但是當有嚴重腎功能不全時，則應改用胰島素治療為宜。 3．治療中若有不適，如低血糖、發熱、皮疹、惡心等應從速就醫。 4．為了盡量減少易發生于糖尿病患者的心血管疾病的危險，患者應堅持嚴格的飲食治療，而絕不能以增加藥量而放松飲食控制。 5．改用本品時如未按時進食可以引起低血糖。 6．胃腸反應一般為暫時性的，隨著治療繼續而消失，一旦有皮膚過敏反應，應停用本品。

1腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖，則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發生低血糖。