依巴斯汀片

牛黃上清丸

本品活性成份：依巴斯汀。

牛黃、薄荷、菊花、荊芥穗、白芷、川芎、梔子、黃連、黃柏、黃芩、大黃、連翹、赤芍、當(dāng)歸、地黃、桔梗、甘草、石膏、冰片。

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20040119

國藥準(zhǔn)字Z20043269

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

清熱瀉火，散風(fēng)止痛。用于熱毒內(nèi)盛、風(fēng)火上攻所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便燥結(jié)。

口服。成人及12歲以上兒童:一次一片(10mg)或二片(20mg)，一日一次；6...

一次1袋，一日2次。

1.國外文獻(xiàn)報(bào)道： 12歲以上的病人中出現(xiàn)的大于1%的不良反應(yīng)為：頭疼（7.9%），嗜睡（3%），口干（2.1%）。在12歲以下的兒童，觀察到的大于1%的副作用為頭疼（11.7%），口干（2.6%），嗜睡（1.25%）。 2.在大于12歲的兒童中報(bào)道的小于l%的不良反應(yīng)如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻竇炎、惡心和失眠。在小于12歲的兒童中報(bào)道其它小于1%的不良反應(yīng)還包括：食欲增加、腹瀉、皮疹、煩躁、情緒不穩(wěn)、多動(dòng)、口味改變以及虛弱。

服用含有牛黃成分的中成藥可能導(dǎo)致腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道不適，部分人可能過敏，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：依巴斯汀對懷孕期婦女的安全性尚缺乏足夠的驗(yàn)證。動(dòng)物試驗(yàn)研究表明：在妊娠早、中、晚期依巴斯汀對胚胎發(fā)育無直接或間接的有害作用。在動(dòng)物試驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)其具有致畸作用。但是并未進(jìn)行人體試驗(yàn)。所以依巴斯汀只能在絕對必需時(shí)才用于妊娠婦女。依巴斯汀是否隨乳汁分泌尚不清楚，所以在哺乳期禁用。 兒童用藥：本品適用于2歲以上兒童，對2歲以下兒童的安全性有待進(jìn)一步驗(yàn)證。 老年用藥：老年受試者與青年志愿者相比，在藥代動(dòng)力學(xué)方面沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。老年患者的用法用量同成年患者，無需作劑量調(diào)整。

蕁麻疹、過敏性鼻炎、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

清熱瀉火，散風(fēng)止痛。用于熱毒內(nèi)盛、風(fēng)火上攻所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦腫痛、大便燥結(jié)。

1.依巴斯汀具有迅速而長效的組織胺抑制作用，并且具有對組胺H1受體的超強(qiáng)親和力。口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。 2.試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，依巴斯汀是一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有拮抗作用。

1.有肝功能障礙或障礙史者慎用： 對已知具有心臟病風(fēng)險(xiǎn)因素，例如QT延長綜合征、低鉀血癥患者以及正在服用具有延長QT間期或CYP3A4酶抑制劑，例如吡咯類抗真菌藥物和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物的患者服用時(shí)需注意（參見藥物相互作用）。 由于依巴斯汀在服用后l至3小時(shí)內(nèi)起作用，所以不適用于急性過敏的單藥緊急治療。 2.對駕駛和機(jī)械操作的影響：經(jīng)過深入的研究表明，在建議治療劑量下對人精神運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)無影響。 一項(xiàng)研究俄巴斯汀對駕駛能力影響的試驗(yàn)表明，30mg以下的依巴斯汀對駕駛能力無任何不良影響。根據(jù)以上結(jié)論表明依巴斯汀在治療劑量下對駕駛或使用機(jī)械的能力沒有影響。

服用含有牛黃成分的中成藥可能導(dǎo)致腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道不適，部分人可能過敏，表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等。