氯雷他定糖漿

匹多莫德顆粒

本品每瓶含氯雷他定60毫克。輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香科及純凈水。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

Schering-Plough Labo N.V.

天津金世制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20170182

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次兩茶匙（10毫升）。2～12歲兒童：體...

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

在每天10毫升的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

2歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 肝功能受損者對(duì)氯雷他定的清除率降低，應(yīng)降低初始劑量。推薦半劑量每天服用或全劑量隔天服用。 嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 妊娠期及哺乳期婦女慎用。本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)致畸作用，未在妊娠及哺乳期婦女中考察本品的安全性。當(dāng)潛在獲益超過(guò)可能對(duì)胎兒或新生兒造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下才使用本品。氯雷他定可通過(guò)母乳排泄，因此哺乳期婦女需要決定是否停止哺乳或停用本品。 在做皮試前約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 已報(bào)告的本品服用過(guò)量的不良反應(yīng)包括嗜、心動(dòng)過(guò)速和頭痛，如服用過(guò)量，請(qǐng)立即向醫(yī)務(wù)人員求助，指定相應(yīng)的治療措施。氯雷他定不能通過(guò)血液透析排除，不確定是否能通過(guò)腹膜透析清除。 當(dāng)與酒精同時(shí)服用時(shí)，根據(jù)精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明氯雷他定無(wú)藥效協(xié)同作用。 無(wú)本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。