吸入用乙酰半胱氨酸溶液

硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

化學(xué)名稱：4-羥基-α-[(叔丁氨基)甲基]1,3-苯二甲醇硫酸鹽分子式：(C13H21NO3)2·H2SO4分子量：576.70

ZambonS.P.A.

上海信誼金朱藥業(yè)有限公司

注冊證號(hào)H20150548

國藥準(zhǔn)字H19990233

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

項(xiàng)。

用量:成人及兒童每次劑量為2.5~5.0mg(1~2支)，一日四次，或遵醫(yī)囑。初始劑量以2.5mg(1支)為宜。用法:需由醫(yī)生指導(dǎo)，在醫(yī)院內(nèi)經(jīng)霧化器吸入。使用安瓿裝霧化液方法:1.將安瓿裝霧化液開啟(可用砂輪)，小心別溢出藥液，別劃破手指。2將安瓿裝霧化液裝入噴霧器的貯液池內(nèi)。是否要稀釋應(yīng)聽從醫(yī)生指導(dǎo)，并按照醫(yī)生的處方量進(jìn)行稀釋。3.裝配好噴霧器，由醫(yī)生指導(dǎo)使用，病人將射嘴送入口內(nèi)，則噴霧吸入療法開始。4.使用后將剩余的溶液棄去，并清洗消毒噴霧器。

全身用藥時(shí)偶然出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對(duì)鼻咽和胃腸道有刺激，可出現(xiàn)鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經(jīng)報(bào)告，一些嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發(fā)生與乙酰半胱氨酸的給藥有時(shí)間關(guān)系。在大多數(shù)病例中，能夠發(fā)現(xiàn)至少一種更有可能涉及觸發(fā)所報(bào)告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發(fā)生任何新變化，應(yīng)立即就醫(yī)，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實(shí)，乙酰半胱氨酸給藥后可出現(xiàn)血小板聚集降低的現(xiàn)象。尚未確定其臨床意義。

偶有口干、嗆咳、惡心、頭痛、頭暈、心悸、肌震顫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí)，在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴(kuò)張癥。

支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，肺氣腫患者的支氣管痙攣等。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結(jié)構(gòu)中的巰基基團(tuán)使粘蛋白分子復(fù)合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達(dá)12周，大鼠表現(xiàn)很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續(xù)1年后，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對(duì)后代器官發(fā)育期無畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無致突變作用。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時(shí)可液化支氣管內(nèi)的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當(dāng)排痰，應(yīng)做體位引流或通過支氣管內(nèi)吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。1.安瓿開啟后應(yīng)立即使用，開啟安瓿的藥液應(yīng)放置在冰箱內(nèi)，并在24小時(shí)內(nèi)使用。對(duì)于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時(shí)雖可聞到硫磺味，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發(fā)生反應(yīng)，所以本品做噴霧吸入治療時(shí)應(yīng)采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應(yīng)清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當(dāng)與其他對(duì)胃粘膜有刺激作用的藥物合用時(shí)，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應(yīng)慎用本品。6.本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處。7.本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。

1.下列情況應(yīng)慎用：伴有心血管疾患（冠狀動(dòng)脈供血不足、心律不齊、高血壓）、糖尿病及驚厥患者，正在服用單胺氧化酶抑制藥或三環(huán)類抗抑郁藥患者以及妊娠和哺乳期婦女。 2.若使用一般劑量無效時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)生，不能隨意增加藥物劑量或使用次數(shù)。反復(fù)過量使用可導(dǎo)致支氣管痙攣，如有發(fā)生應(yīng)立即停藥，更改治療方案。 3.避免同時(shí)使用其他腎上腺素能受體激動(dòng)藥或腎上腺素受體阻滯藥，如心得安等。 4.長期使用本品時(shí)，可能產(chǎn)生耐受性。