吸入用乙酰半胱氨酸溶液

鹽酸左卡巴斯汀鼻噴劑

本品主要成份為乙酰半胱氨酸。輔料：氫氧化鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品每瓶含主要成份做卡巴斯汀5毫克。輔料為：丙二醇、無水磷酸氫二鈉、一水磷酸二氫鈉、羥丙甲基纖維素、吐溫80、苯扎氯銨、依地二酸鈉和純水。

ZambonS.P.A.

注冊證號H20150548

國藥準字J20171037

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

項。

本品在用前必須搖勻。 成人和兒童：常規劑量每鼻孔每次噴2撳，每日2次。也可增加至...

全身用藥時偶然出現過敏反應，如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣。噴霧藥液對鼻咽和胃腸道有刺激，可出現鼻液溢、胃腸道刺激，如：口腔炎、惡心和嘔吐的情況。在非常罕見的病例中已經報告，一些嚴重皮膚反應，如Stevens-Johnson綜合癥和Lyell氏綜合癥等，其發生與乙酰半胱氨酸的給藥有時間關系。在大多數病例中，能夠發現至少一種更有可能涉及觸發所報告皮膚粘膜綜合癥的共-可疑藥物。正因如此，如果皮膚或粘膜發生任何新變化，應立即就醫，并且立即停止使用乙酰半胱氨酸。一些研究證實，乙酰半胱氨酸給藥后可出現血小板聚集降低的現象。尚未確定其臨床意義。

?1.偶有使用本品后，出現暫時而輕微的局部刺激（鼻刺痛和燒灼感）的報道。 ?2.上市以來，以下藥物不良反應有很少的報告：過敏、呼吸困難、支氣管痙攣、心動過速、鼻塞、鼻出血、頭痛、眼瞼水腫、疲乏、全身不適和用藥部位反應（包括鼻部水腫和鼻腔不適）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時，在醫生指導下才可使用。 兒童用藥：見 老年用藥：無特殊注意事項。

治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如：急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。

過敏性鼻炎的癥狀治療。

藥理作用：乙酰半胱氨酸分子結構中的巰基基團使粘蛋白分子復合物間的雙硫鍵斷裂，降低痰液粘度，使痰容易咳出。 毒理研究：乙酰半胱氨酸毒性極低。大鼠口服乙酰半胱氨酸的LD50高于10g/kg，口服1g/kg/日達12周，大鼠表現很好的耐受性。犬口服300mg/kg/日，持續1年后，未發現任何毒性反應。? 生殖毒性，觀察大鼠和兔在妊娠期用大劑置乙酰半胱氨酸后對后代器官發育期無畸形影響。致突變研究，乙酰半胱氨酸無致突變作用。

鹽酸在卡巴斯汀是一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑，局部應用于鼻部，幾乎立刻起效，清除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持數小時。

使用乙酰半胱氨酸，特別是開始用噴霧劑方式治療時可液化支氣管內的分泌物，并刺激分泌物量增加。如果病人不能適當排痰，應做體位引流或通過支氣管內吸痰方式將分泌物排出，以避免分泌物潴留阻塞氣道。患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。1.安瓿開啟后應立即使用，開啟安瓿的藥液應放置在冰箱內，并在24小時內使用。對于先前開啟安瓿的藥液不得給病人使用。2.開啟安瓿時雖可聞到硫磺味，但不影響產品質量。用于或放入噴霧器中貯存，藥液呈粉紅色但不影響本品的療效和安全性。3.由于本品與橡膠、鐵、銅等發生反應，所以本品做噴霧吸入治療時應采用塑膠和玻璃制噴霧器。藥物在使用后應清洗噴霧器。4.胃潰瘍或有胃潰瘍病史的患者，尤其是當與其他對胃粘膜有刺激作用的藥物合用時，慎用本品。5.本品每支含43mg（1.9mmol）鈉，限鈉飲食的患者應慎用本品。6.本品應保存在小兒不易接觸處。7.本品應在有效期內使用。

1.胃功能不全患者應在醫師指導下使用。 2.無鎮靜作用，對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發生，如發生該情況，應停止駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3.3歲以下兒童及老年人應在醫師指導下使用。 4.特別需要，孕婦不宜使用本品。 5.品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.性狀發生改變時禁止使用。 7.本品放在兒童不能接觸的地方。 8.必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。