福辛普利鈉膠囊

蒙脫石散

福辛普利鈉。化學名稱：(4S)-4-環己基-1-[[(R)-[(1S)-2-甲基-1-(1-氧代丙氧基)丙氧基](4-苯丁基)膦酰]乙酰]-L-脯氨酸鈉。化學結構式：分子式：C30H45NNaO7P分子量：585.65

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

上海現代制藥股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20080311

國藥準字H20000690

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服。成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下：不用利尿劑治療的高血壓患者：初始劑量為一次1片（1mg），一日1次。劑量范圍為一次1～4片（1～4mg），一日1次，與進餐無關。約4周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過一日4mg，不增強降壓作用。如單用本品不能充分控制血壓，可加用利尿劑。同時服用利尿劑治療的高血壓患者：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過度下降的危險。如果經約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量1mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓患者，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時至24小時之間能維持平均腦血流量。心力衰竭患者：本品應與利尿劑合用。推薦的初始劑量為一日1次，一次1片（1mg），并作嚴密的醫學監護，如果患者能很好耐受，則可逐漸增量至一次4片(4mg)，一日1次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀。本品應與利尿劑合用。心力衰竭的高危患者：以下患者應在醫院內開始治療：嚴重心功能不全的患者(NYHAIV級)；對首劑低血壓有特殊危險的患者，如：接受多種或高劑量利尿劑的患者(如>8mg速尿)，血容量減少、血鈉過少(血鈉<13med/L)，已有低血壓(收縮壓<9mmHg)的患者，以及患不穩定性心功能不全和接受高劑量血管擴張劑治療的患者。老年人及肝或腎功能減退的患者無需降低劑量。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

對本品或其它血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

偶見便秘，大便干結。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。 2.在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。 3.偶有報道用ACE抑制劑治療的患者發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。 4.副作用的發生率和類型在年輕患者和老年患者之間無區別。 5.實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓，一般在首次劑量時發生，對大多數病例，患者躺下后癥狀即可減輕，一旦患者血壓穩定，暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌癥。 2.與其他ACE抑制劑相同，有血壓過度下降危險的患者，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭，腎血管性高血壓，腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的患者。對于存在以上任何一種危險因素的患者，在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危患者的治療，開始時應該在嚴密的醫療監護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。 3.腎功能損傷：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的患者用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時，利尿藥和(或)本品的劑量應減少或停止使用。 4.類過敏癥樣反應：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的患者在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時有較高的類過敏反應發生率。因此，應該避免這類聯合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時，也觀察到類似的反應。據記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數類過敏癥樣反應的例子。 5.特異反應：已觀察到用ACE抑制劑治療的患者會出現血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現這樣的癥狀，應停止治療。 6.肝功能：據報道用ACE抑制劑治療時，有極少數潛在的膽汁性黃疸和肝細胞損害的致死病例。出現黃疸或肝酶明顯升高的患者應該停止用ACE抑制劑治療。 7.高鉀血癥：當用ACE抑制劑治療時，對腎功能不全、糖尿病患者和合并應用保鉀利尿藥、補鉀劑和(或)含鉀鹽制劑的患者均有發展為高鉀血癥的危險。 8.中性粒細胞減少癥：偶有報道ACE抑制劑可引起粒細胞減少和骨髓抑制，常見于腎功能不全的患者，特別當患者患有膠原性血管疾病如系統性紅斑狼瘡或硬皮病。對這類患者應該監測白細胞數。 9.手術/麻醉：ACE抑制劑可能增強麻醉藥和鎮痛藥的降血壓作用。進行手術/麻醉同時接受ACE抑制劑治療的患者。 10.者如發生低血壓，一般可以用靜脈補液予以糾正。治療前腎功能的檢測：對高血壓患者的評價應包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。