噻托溴銨粉吸入劑

鹽酸氨溴索膠囊

本品主要成份為噻托溴銨。輔料：乳糖。

本品成份為鹽酸氨溴索，輔料為：預膠化淀粉、硬脂酸鎂、明膠空心膠囊。

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

四川大冢制藥有限公司

注冊證號H20140954

國藥準字H20050598

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

適用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

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飯后口服，成人和12歲以上兒童：每次1粒，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

1.循環系統：偶見心動過速、室性期外收縮、面部潮紅、胸部壓迫感等。2.神經系統：偶見頭痛、震顫、興奮、發熱、嗜睡、盜汗等，罕見耳鳴、麻木感、不安感、頭昏、眩暈等。3.消化系統：偶見噯氣、腹痛、胃酸過多等。4.過敏反應：偶見瘙癢，罕見皮疹，出現時應停藥。5.其它：偶見口渴、疲勞、倦怠感等。6.耐受性：常規使用本品可產生與其它長效腎上腺素β2受體激動藥及短效β2受體激動藥類似的影響，如支氣管擴張的失敏。

偶見皮疹，少數患者出現胃腸道不適，偶見胃痛或腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無妊娠狀態下使用噻托溴銨的臨床資料。動物試驗顯示與母體毒性有關的生殖毒性 (參見臨床前安全性資料 (毒理學) ) 。尚未明確人類是否存在上述潛在風險。因此，思力華應只在具有明確適應癥的情況下用于孕婦。尚未明確噻托溴銨在人類是否會分泌到乳汁中。盡管針對嚙齒類動物的試驗顯示僅有少量噻托溴銨分泌進入乳汁，但是不推薦在哺乳期使用思力華。噻托溴銨是長效化合物。在決定繼續還是中斷哺乳，抑或繼續還是中斷思力華治療時，應權衡母乳喂養對嬰兒的受益和思力華治療對該女性的受益。 兒童用藥：早產兒和新生兒

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期的頭3個月內慎用。兒童用藥：12歲以下兒童遵醫囑。老年用藥：沒有特殊注意事項，請按成人用法用量。

噻托溴銨是一個支氣管擴張劑，適用于慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的維持治療，包括慢性支氣管炎和肺氣腫，伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發作的預防。

適用于急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

1.藥理作用：噻托溴銨是一個長效抗膽堿能藥物。通過和支氣管平滑肌上的毒蕈堿受體結合，噻托溴銨可抑制副交感神經末端所釋放的乙酰膽堿的膽堿能(支氣管收縮)作用。其對毒蕈堿受體亞型M1~M5有相似的親和力。在呼吸道中，噻托溴銨競爭性且可逆性的抑制M3受體，可引起平滑肌松弛。此作用呈劑量依賴性，并可持續24小時以上。作用時間長可能是由于其與M3受體解離非常慢。其解離半衰期顯著長于異丙托溴銨。作為四價銨抗膽堿能藥物，噻托溴銨在吸入給藥時是局部(支氣管)選擇性的，由此可達到治療效果而不至于產生全身性抗膽堿能作用。其支氣管擴張作用基本上是局部性(氣道)作用，而非全身性作用。 2.毒理研究： 生殖毒性:大鼠吸入劑量達1.689mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的760倍)，對生育力未見影響。大鼠吸入劑量達0.078mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的35倍)，有流產，活胎數量和平均胎兒重量減少，胎兒的性成熟延遲的作用;兔吸入劑量達0.4mg/kg/d的噻托溴銨(按體表面積計算，約為臨床推薦日劑量的360倍)，增加植入后的丟失。但在大鼠和兔吸入劑量分別

?1.慎用： ?(1)心血管功能紊亂者。 ?(2)糖尿病患者。 ?(3)使用洋地黃者。 ?(4)肝功能不全者。 ?(5)低鉀血癥患者。 ?(6)嗜鉻細胞瘤患者。 ?(7)腎功能不全者。 ?(8)甲狀腺功能亢進癥患者。 ?(9)高血壓患者。 ?2.依病情及年齡調節劑量。 ?3.正確使用本品無療效時應停藥。

1.本品應避免與強力鎮咳藥同時使用； 2.服用本品時，不宜同服阿托品類藥物。