布地奈德鼻噴霧劑

噴托維林氯化銨片

本品活性成份為布地奈德。

本品為復方制劑，每片含枸櫞酸噴托維林25mg、氯化銨300mg。輔料為單、雙硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、微晶纖維素、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂。

健喬信元醫(yī)藥生技股份有限公司

西南藥業(yè)股份有限公司

注冊證號HC20181007

國藥準字H50021951

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用于各種原因引起的咳嗽、咳痰。

劑量應(yīng)個體化。 鼻炎:成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始劑量為一日256μg，此...

口服。成人，一次1片，一日3～4次。飯后服用。

約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。1.常見(1/100)氣道：局部刺激、輕微的血性分泌物、鼻出血。2.少見(1/1000)：全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍。速發(fā)或遲發(fā)的過敏反應(yīng)，包括蕁麻疹、皮疹、皮炎、血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇、這些疾病或其它因素)原因尚不清楚。

偶有便秘、輕度頭痛、頭暈、嗜睡、口干、惡心、腹脹、皮膚過敏等反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 來自孕婦的臨床經(jīng)驗有限。與其它糖皮質(zhì)激素一樣，在動物試驗中，布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂、骨骼畸形)。但是，動物實驗的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗前，孕婦不應(yīng)使用本品，除非有特別的考慮。 哺乳期 尚不知布地奈德能否進入母乳。 兒童用藥：6歲以下兒童使用本品的經(jīng)驗有限。 老年用藥：老年患者用量與成人相同。

治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎，常年性非過敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。

用于各種原因引起的咳嗽、咳痰。

1.藥理： 布地奈德是一種具有高效局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。 糖皮質(zhì)激素在鼻炎治療中的確切機制尚不完全清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用，如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細胞因子介導的免疫反應(yīng)可能在其中起重要作用。以對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較，布地奈德的活性比潑尼松龍高約15倍。 預(yù)防性使用布地奈德對鼻刺激引起的嗜酸性細胞遷移和過敏反應(yīng)有保護作用。 使用推薦劑量的本品，患者的基礎(chǔ)血漿皮質(zhì)醇水平及對ACTH刺激的反應(yīng)不發(fā)生有臨床意義的改變。然而，在對健康志愿者短期使用本品的觀察中發(fā)現(xiàn)血漿及尿皮質(zhì)醇水平的降低與劑量成相關(guān)性。 在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)患季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎的兒童和患常年性過敏性鼻炎的成人用藥的量效關(guān)系。 尚無使用本品32 ug/噴和64 ug/噴規(guī)格治療血管運動性鼻炎（非過敏性鼻炎）的文獻資料。 2.毒理 急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn)，布地奈德的全身作用，如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮，比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相當。 經(jīng)過六個不同的實驗測試系統(tǒng)評價，布地奈德無致突變和誘裂作用。 一致癌性研究發(fā)現(xiàn)，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加，但

本品中枸櫞酸噴托維林有中樞及外周性鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳強度為可 待因的1/3，除對延髓的呼吸中樞有直接抑制作用外，還有輕度的阿托品樣作用，可使痙攣的支氣管平滑肌松馳、減低氣道阻力；氯化銨能反射性地增加呼吸道黏膜腺體的分泌，從而使痰液易于排出，有利于粘痰的清除。

運動員慎用。 長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用如皮質(zhì)醇增多癥、腎上腺抑制和，或兒童生長遲緩。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)澈素的藥品可導致生長遲緩。對長期接受皮質(zhì)類固酵治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期監(jiān)測他們生長狀況。如果疑有生長遲緩，應(yīng)研究調(diào)查情況。應(yīng)權(quán)衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長的風險。 治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應(yīng)謹慎。 對從使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品、且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時錯慎量。對這些患者，全身性的類固。

1.用藥7天，癥狀未緩解，應(yīng)立即就醫(yī)。 2.孕婦、哺乳期婦女及消化性潰瘍患者應(yīng)在醫(yī)師指導下使用。 3.肝腎功能異常者及老年患者慎用。 4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。