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糠酸莫米松鼻噴霧劑

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:糠酸莫米松鼻噴霧劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113481

生產(chǎn)企業(yè): 浙江仙琚制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
糠酸莫米松鼻噴霧劑
糠酸莫米松鼻噴霧劑
頭孢丙烯片
頭孢丙烯片
主要成分

本品主要成份為:糠酸莫米松。

本品主要成份為頭孢丙烯。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江仙琚制藥股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20113481

國藥準(zhǔn)字H20103792

說明
作用與功效

本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:1.上呼吸道感染:(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.皮膚和皮膚軟組織:金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

用法用量

季節(jié)性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動(dòng),直至看到均勻的噴霧,然...

口服。成人(13歲或以上)上呼吸道感染,每次0.5g,每天1次;下呼吸道感染,每次0.5g,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每天0.5g,分1次或2次服用,嚴(yán)重病例每次0.5g,每天2次。2至12歲兒童上呼吸道感染,每次7.5mg/kg體重,每天2次;皮膚或皮膚軟組織感染,每次20mg/kg體重,每天1次。6個(gè)月嬰兒至12歲兒童中耳炎,每次15mgkg體重,每天21次;急性鼻竇炎,一般每次7.5mg/kg體重,每天2次。嚴(yán)重病例,每次15mg/kg體重。每天2次。療程一般7-14天,但-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎,咽炎的療程至少10天。其余詳見說明書。

副作用

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%),鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%),及鼻部刺激感(2%),這些不良反應(yīng)常見于使用糖皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性,同時(shí)程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的鼻腔用糖皮質(zhì)激素(15%)相比,比發(fā)生率相近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。 在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)的發(fā)生率均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。 罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

1.頭孢丙烯的不良反應(yīng)與其他口服頭孢菌素相似,主要為胃腸道反應(yīng),包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等,亦可發(fā)生過敏反應(yīng),常見為皮疹、蕁麻疹。兒童發(fā)生過敏反應(yīng)較成人多見,多在開始治療后幾天內(nèi)出現(xiàn)停藥后幾天內(nèi)消失。其余詳見說明書。2.頭孢菌素類藥物的不良反應(yīng):除上述所列使用頭孢丙烯發(fā)生的不良反應(yīng)外,頭孢菌素類藥物尚有以下的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常;再生障礙性貧血、溶血性貧血、出血,腎功能不全、中毒性表皮壞死、中毒性腎病、凝血酶原時(shí)間延長、Coomb試驗(yàn)陽性、LDH增高、全血細(xì)胞減少、總性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏癥。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究,給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí),血漿中未能檢出莫米松,因而可以預(yù)期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì),同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡婦女,只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥:臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實(shí)驗(yàn)室

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.家兔、小鼠和大鼠分別經(jīng)口給子人用最大劑量(1000mng)的0.8倍、8.5倍、18.5倍(以mg/m計(jì)算)未發(fā)現(xiàn)對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和良好對照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖毒性研究不能完全預(yù)測人類的反應(yīng),故僅在確有需要時(shí)方可用于懷孕婦女。2.哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g,可在乳汁中發(fā)現(xiàn)少量藥物(小于給藥量的0.3%), 24小時(shí)后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍。因?yàn)樯胁磺宄^孢丙烯對哺乳嬰兒的影響,故哺乳婦女應(yīng)慎用。兒童用藥:尚無6個(gè)月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而,已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段的兒童藥物半衰用延長)的報(bào)道。老年用藥:健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯。與20-40歲成人相比,AUC開高35%-60%,腎清除率下降40%,臨床研究顯示,當(dāng)老年人接受和成人同樣劑量時(shí)。安全有效性是可以接受的。且和非老年患者相當(dāng)。

成分

本品適用于治療成人、青少年和3-12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者,主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染:1.上呼吸道感染:(1)化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎。(2)肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。2.下呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)(-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細(xì)菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.皮膚和皮膚軟組織:金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,但膿腫通常需行外科引流排膿。適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

藥理作用

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素,發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

注意事項(xiàng)

對于未經(jīng)治療的鼻粘膜局部感染,不應(yīng)使用本品。 由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用糖皮質(zhì)激素。 使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮,同時(shí)糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣,對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療,持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。 對于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用糖皮質(zhì)激素而換用本品的患者,需加仔細(xì)注意。這些患者可因停止全身用糖皮質(zhì)激素而造成腎上功能不全,需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí),應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素,并給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對照臨床實(shí)驗(yàn)中,小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達(dá)一年,未發(fā)現(xiàn)其減慢生長發(fā)育速度。 在全身用

1.使用本品治療前,應(yīng)仔細(xì)詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹(jǐn)慎,凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品。如發(fā)生過敏反應(yīng),應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施,包括給氧、靜脈輸液、靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素。升壓藥和人工呼吸。 2.幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長,改變腸道正常的群,誘發(fā)二重感染。尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細(xì)觀察用藥病人服藥后的反應(yīng),特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷,如在治療期間發(fā)生二重感染,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧文ば阅c炎患者,輕度病例僅需停用藥物,而中至重度病例,根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡,補(bǔ)充蛋白,并用對耐藥尚有效的抗菌藥物治療。 3.確診或疑有腎功能損傷的病人(見用法用量)在用本品治療前和治療時(shí),應(yīng)產(chǎn)密觀察臨床癥狀并進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室檢查。在這些病人中,常規(guī)劑量時(shí)血藥濃度較高或/和排泄減慢,故應(yīng)減少本品的每日用量。同時(shí)服用強(qiáng)利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)檫@些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響。 4.患有胃腸道疾病

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