糠酸莫米松鼻噴霧劑

普侖司特膠囊

本品主要成份為：糠酸莫米松。

本品主要成份為普侖司特半水合物。

浙江仙琚制藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113481

國藥準(zhǔn)字H20030097

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

季節(jié)性過敏或常年性鼻炎 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動(dòng)，直至看到均勻的噴霧，然...

成人每日2次，每次225mg(本品2粒)，餐后服用。根據(jù)年齡可適當(dāng)增減用量。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎 在臨床研究中報(bào)道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)（成人及青少年患者）包括頭疼（8%），鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑（8%），咽炎（4%），鼻灼熱感（2%），及鼻部刺激感（2%），這些不良反應(yīng)常見于使用糖皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時(shí)。鼻出血一般具有自限性，同時(shí)程度較輕，與安慰劑（5%）相比發(fā)生率較高，但與陽性對(duì)照的鼻腔用糖皮質(zhì)激素（15%）相比，比發(fā)生率相近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）均與安慰劑相當(dāng)。 在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼（3%），鼻出血（6%），鼻部刺激感（2%）及流涕（2%）的發(fā)生率均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報(bào)道。 罕有味覺及嗅覺干擾的報(bào)道。

主要反應(yīng)是皮疹、搔癢，腹痛、胃部不適、腹瀉、嘔吐及GOT、GDT上升等肝功能異常。 重大副作用：偶見白血球減少(初期癥狀：發(fā)熱、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板減少(初期癥狀：紫斑、鼻出血、牙齦出血等出血傾向)，若出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)中止服用并采取適當(dāng)措施。 其他的副作用：偶見麻木、震顫、失眠、嗜睡、頭痛、關(guān)節(jié)痛、倦怠感、發(fā)熱、浮腫等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對(duì)照研究，給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時(shí)，血漿中未能檢出莫米松，因而可以預(yù)期，胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計(jì)，同時(shí)引起生殖毒性的可能性很小。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對(duì)于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對(duì)母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時(shí)才可使用本品。對(duì)母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。 兒童用藥：臨床對(duì)照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺（HPA）軸抑制實(shí)驗(yàn)室

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關(guān)妊娠期服藥的安全性尚未明確。對(duì)孕婦或可能已經(jīng)懷孕的婦女，只有在判斷治療上有益性大于危險(xiǎn)性的情況下，慎重給藥。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，故兒童不宜使用。老年用藥：高齡患者，因其肝腎功能多有減退，故給藥應(yīng)減量。

本品適用于治療成人、青少年和3－12歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎。對(duì)于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀12歲以上的患者，主張?jiān)诨ǚ奂竟?jié)開始前2-4周使用本品作預(yù)防性治療。

用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。

糠酸莫米松是一種局部用糖皮質(zhì)激素，發(fā)揮局部抗炎作用的劑量并不引起全身作用。

本品可選擇性地結(jié)合并拮抗白三烯受體(與支氣管哮喘的主要發(fā)病機(jī)制密切相關(guān))，從而抑制支氣管收縮、血管高滲透性、粘膜水腫和氣道過敏反應(yīng)，改善支氣管哮喘患者的臨床癥狀和肺功能。

對(duì)于未經(jīng)治療的鼻粘膜局部感染，不應(yīng)使用本品。 由于糖皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用，因而對(duì)于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用糖皮質(zhì)激素。 使用糠酸莫米松鼻噴霧劑治療12個(gè)月后未見鼻粘膜萎縮，同時(shí)糠酸莫米松可使鼻腔粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對(duì)于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時(shí)間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停用本品或需給予適當(dāng)治療，持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項(xiàng)指征。 對(duì)于活動(dòng)性或靜止性呼吸道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。 長期使用糠酸莫米松噴霧劑后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對(duì)于原先長期使用全身作用糖皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需加仔細(xì)注意。這些患者可因停止全身用糖皮質(zhì)激素而造成腎上功能不全，需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時(shí)，應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，并給予其他治療和采取適宜措施。 在安慰劑對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn)中，小兒患者使用糠酸莫米松鼻噴霧劑后每日100ug長達(dá)一年，未發(fā)現(xiàn)其減慢生長發(fā)育速度。 在全身用

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.服用期間定期檢查肝功能；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。