孟魯司特鈉咀嚼片

丙酸倍氯米松鼻氣霧劑

本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學名稱：[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環丙烷乙酸鈉 ?分子式：C35H3sC INNa03S ?分子量：608.18

本品主要活性成分為丙酸倍氯米松，輔料為:無水乙醇、丙二醇、薄荷腦及四氟乙烷。

杭州默沙東制藥有限公司

山東京衛制藥有限公司

國藥準字J20130053

國藥準字H20113273

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

每日一次。哮喘病人應在睡前服用。季節性過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥...

鼻腔噴入：左手噴右側鼻孔，右手噴左側鼻孔，避免直接噴向鼻中隔。成人一次每鼻孔2撳...

本品一般耐受性良好。不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者： 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品使用情況。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周的臨床試驗中，本品治療組中1%的患者出現的比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。 在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。 2.15歲及15歲以上季節性過敏性鼻炎患者： 已在2199名15歲及15歲以上成年季節性過敏性鼻炎患者中進行了臨床研究，評價本品的安全性情況，每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好，不良反應發生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對照的臨床研究中，本品治療組中不良事件發生率低于1%，在所有的臨床研究中，嗜睡的發生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者： 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進行了臨床研究，評價了本品的使用情況，總體上兒童患者使用本品的安全性與成

1.少數患者可出現鼻、咽部干燥或燒灼感、打噴嚏、味覺及嗅覺改變以及鼻出血等。 2.偶見過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅斑、眼、面、唇以及咽喉部水腫。 3.罕見眼壓升高、鼻中隔穿孔。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應避免服用本品。 2.全球上市后經驗顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關系尚未建立。 3.尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用本品。 兒童用藥：1.已在6個月至14歲兒童進行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不會影響兒童的生長速度。 老年用藥：不適

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（2歲至14歲兒童的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。

1.藥理學 半胱氨酰白三烯（LTC4 、LTD4 、LTE4 ）是強效的炎癥介質，由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。I型半胱氨酰白三烯(C...? 半胱氨酰白三烯（LTC4、LTD4、LTE4）是強效的炎癥介質，由包括肥大細胞和嗜酸性粒細胞在內的多種細胞釋放。這些重要的哮喘前介質與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道（包括氣道平滑肌細胞和氣道巨噬細胞）和其他的前炎癥細胞（包括嗜酸性粒細胞和某些骨髓干細胞）。CysLTs與哮喘和過敏性鼻炎的病理生理過程相關。在哮喘中，白三烯介尋的效應包括一系列的氣道反應，如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細胞聚集。在過敏性鼻炎中，過敏原暴露后的速發相和遲發相反應中，鼻粘膜均會釋放與過敏性鼻炎癥狀相關的CysLTs。鼻內CysLTs激發會增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。本品是一種能顯著改善哮喘炎癥指標的強效口服制劑。生物化學和藥理學的生物測定顯示，孟魯司特對CysLT1受體有高度的親和性和選擇性（與其它有藥理學重要

本品為糖皮質激素類藥物，具有強效的局部抗炎與抗過敏作用。

口服治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此．不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入皮質類固醇劑量．但不應用本品突然取代吸入或口服皮質類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身皮質類固醇劑量對．極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和／或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系．但在接受本品治療的患者減少全身皮質類固醇劑量時．建議應加以注意并作適當的臨床監護。

1.該藥品僅為鼻腔用藥，不得接觸眼睛，若接觸眼睛，請立即用水清洗。 2.使用該藥品14天后，癥狀仍未改善，請咨詢醫師。 3.自我治療時間不得超過3個月，如需要超過3個月，應在醫師指導下使用。 4.注意避免以下誘因：花粉、塵螨、動物毛屑、真菌、氣味煙霧、溫濕變化、情緒變化、飲食刺激等。 5.兒童（尤其6歲以下小兒）、孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。 6.使用全身性糖皮質激素轉而使用該藥品者，應在醫師指導下使用。 7.如鼻腔伴有細菌感染，應同時給予抗菌治療。 8.當該藥品性狀發生改變時禁用。 9.運動員慎用。 10.該藥品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應，應立即就醫。 11.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.該藥品性狀發生改變時禁止使用。 13.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 14.兒童必須在成人監護下使用。 15.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。