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非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:孟魯司特鈉咀嚼片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20130053

生產(chǎn)企業(yè): 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
孟魯司特鈉咀嚼片
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頭孢地尼分散片
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主要成分

本品主要成份為孟魯司特鈉。 ?化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸鈉 ?分子式:C35H3sC INNa03S ?分子量:608.18

本品主要成份為頭孢地尼。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州默沙東制藥有限公司

廣東博洲藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130053

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100146

說(shuō)明
作用與功效

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用法用量

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)服藥...

用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常規(guī)劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減,或遵醫(yī)囑。

副作用

本品一般耐受性良好。不良反應(yīng)輕微,通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)率與安慰劑相似。 1.5歲及15歲以上哮喘患者: 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品使用情況。在兩項(xiàng)設(shè)計(jì)相似,安慰劑對(duì)照的12周的臨床試驗(yàn)中,本品治療組中1%的患者出現(xiàn)的比安慰劑組高且與藥物相關(guān)的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無(wú)顯著差異。 在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個(gè)月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時(shí)間的延長(zhǎng),不良事件發(fā)生的情況無(wú)改變。 2.15歲及15歲以上季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者: 已在2199名15歲及15歲以上成年季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)本品的安全性情況,每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率與服用安慰劑類似。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,本品治療組中不良事件發(fā)生率低于1%,在所有的臨床研究中,嗜睡的發(fā)生率與安慰劑組相似。 3.6歲及14歲兒童哮喘患者: 已在大約320名6歲及14歲兒童患者中進(jìn)行了臨床研究,評(píng)價(jià)了本品的使用情況,總體上兒童患者使用本品的安全性與成

據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),在使用本品治療的13.715名患者中,有354例(2.58%)不良反應(yīng)(包括實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常)的報(bào)告。主要不良反應(yīng)為消化道癥狀(110例,0.80%),如腹瀉或腹痛;皮膚癥狀(31例,0.23%),如皮疹或瘙癢。主要的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(126例,0.92%)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒細(xì)胞增多(41例,0.30%)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.無(wú)妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應(yīng)避免服用本品。 2.全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示,妊娠期間使用本品后有罕見(jiàn)的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。 3.尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。 兒童用藥:1.已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 2.研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。 老年用藥:不適

孕婦及哺乳期婦女用藥:有關(guān)妊娠期的用藥,其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女,用藥要權(quán)衡利弊,只有在利大于弊的情況下,才能使用。哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊,只有在利大子弊的情況下,才能使用。兒童用藥:對(duì)體重過(guò)低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥:老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面,并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔:1、由于身體機(jī)能下降,老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。2、由于維生素K缺乏,老年患者可能會(huì)有出血傾向。

成分

?1.本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對(duì)阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。 ?2.本品適用于減輕過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎;中耳炎、鼻竇炎;腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;附件炎、富內(nèi)感染前庭大腺炎;乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染;毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥;眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

藥理作用

1.藥理學(xué) 半胱氨酰白三烯(LTC4 、LTD4 、LTE4 )是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì),由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(C...? 半胱氨酰白三烯(LTC4、LTD4、LTE4)是強(qiáng)效的炎癥介質(zhì),由包括肥大細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞在內(nèi)的多種細(xì)胞釋放。這些重要的哮喘前介質(zhì)與半胱氨酰白三烯(CysLT)受體結(jié)合。I型半胱氨酰白三烯(CysLT1)受體分布于人體的氣道(包括氣道平滑肌細(xì)胞和氣道巨噬細(xì)胞)和其他的前炎癥細(xì)胞(包括嗜酸性粒細(xì)胞和某些骨髓干細(xì)胞)。CysLTs與哮喘和過(guò)敏性鼻炎的病理生理過(guò)程相關(guān)。在哮喘中,白三烯介尋的效應(yīng)包括一系列的氣道反應(yīng),如支氣管收縮、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒細(xì)胞聚集。在過(guò)敏性鼻炎中,過(guò)敏原暴露后的速發(fā)相和遲發(fā)相反應(yīng)中,鼻粘膜均會(huì)釋放與過(guò)敏性鼻炎癥狀相關(guān)的CysLTs。鼻內(nèi)CysLTs激發(fā)會(huì)增加鼻部氣道阻力和鼻阻塞的癥狀。本品是一種能顯著改善哮喘炎癥指標(biāo)的強(qiáng)效口服制劑。生物化學(xué)和藥理學(xué)的生物測(cè)定顯示,孟魯司特對(duì)CysLT1受體有高度的親和性和選擇性(與其它有藥理學(xué)重要

注意事項(xiàng)

口服治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此.不應(yīng)用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導(dǎo)下可逐漸減少合并使用的吸入皮質(zhì)類固醇劑量.但不應(yīng)用本品突然取代吸入或口服皮質(zhì)類固醇。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內(nèi)的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身皮質(zhì)類固醇劑量對(duì).極少病例發(fā)生以下一項(xiàng)或多項(xiàng)情況:嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變(有時(shí)診斷為Churg-Strauss綜合征——一種系統(tǒng)性嗜酸細(xì)胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關(guān)系.但在接受本品治療的患者減少全身皮質(zhì)類固醇劑量時(shí).建議應(yīng)加以注意并作適當(dāng)?shù)呐R床監(jiān)護(hù)。

1. 對(duì)青霉素類抗生素過(guò)敏者慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與酒精同服;4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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